Halvsittande hållposition för att minska stressreaktioner på neonatal intensivvårdsavdelning
6 augusti 2024 uppdaterad av: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University
Halvsittande hållposition för att minska stressreaktioner hos spontant gråtande nyfödda på neonatalintensivvårdsavdelningen
Denna studie för att jämföra halvsittande läge och sidoläge med kortisolnivå på nyfödds stressrespons
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en randomiserad kontrollstudie med inklusionskriterier för måttligt prematurt, sent prematurt och termiskt barn.
Uteslutningskriterier var spädbarn som upplevde andningsbesvär och flera medfödda anomalier.
Två behandlingar genomfördes, den första var i halvsittande position, den andra var kontrollgruppen, givet sidoläge, sedan jämfördes nivåerna av kortisol och salivoxytocin för att se stressresponsen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesien
- Hasanuddin University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttligt för tidigt, sent för tidigt, för tidigt
Exklusions kriterier:
- nyfödda med andningsbesvär
- flera medfödda anomalier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Halvsittande position
|
Patienten är placerad 45-90 grader
Andra namn:
Sidoliggande läge
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sido Liggande position
Sidoliggande läge
|
Patienten är placerad 45-90 grader
Andra namn:
Sidoliggande läge
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortisolnivå
Tidsram: 20 veckor
|
Nivå av kortisol efter halvsittande och sidoliggande position
|
20 veckor
|
|
Oxytocinnivå
Tidsram: 20 veckor
|
Nivå av oxytocinsaliv efter halvsittande och sidoliggande position
|
20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Första postat (Faktisk)
15 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UH23030202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Andra forskare kan kontakta oss via e-post om de vill veta om vår forskning
Tidsram för IPD-delning
2024-2025
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .