Förstå leverfettmetabolism: Studier för att förstå vilken roll dietsocker spelar på leverfettsmetabolism
19 januari 2017 uppdaterad av: University of Oxford
Undersöker intrahepatisk fettsyrafördelning och dess reglering hos människa. Studier för att förstå vilken roll kostnäringsämnen spelar i leverfettsmetabolism i samband med fetma hos människa
Höga halter av fettämnen i blodet ökar risken för att utveckla kranskärlssjukdom och få hjärtinfarkt.
Utredarna vet mycket om ett av dessa fettämnen, kolesterol.
Det finns dock ett annat fettämne i blodet som kallas triglycerid.
Utredarna förstår inte mycket om vad som reglerar den hastighet med vilken levern producerar triglycerider och frigör den i blodomloppet efter att ha ätit en måltid.
Utredarna utvecklar nya tekniker för att mäta dessa processer hos friska människor.
I slutändan kan en djupare förståelse för regleringen av denna process leda till utvecklingen av nya behandlingar för fettansamling i levern och höga blodfettsnivåer och relaterade sjukdomar.
Den föreliggande studien är en undersökning av hur dessa processer relaterar till olika kroppsliga egenskaper som tunnhet och fethet och fördelningen av fett i kroppen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera män och kvinnor utan medicinskt tillstånd eller relevant läkemedelsbehandling som påverkar lipid-, glukos- eller levermetabolism.
Syfte och design:
Utredarna ställer forskningsfrågan: "Hur påverkar mängden och typen av sockerarter som konsumeras, såsom de som finns i läskedrycker, postprandial fettsyra- och leverfettmetabolism?"
Det är känt att intag av fruktos i sig eller tillsammans med glukos kan öka plasmatriglyceridkoncentrationer och leverfettsmängder, men det är fortfarande oklart hur detta händer.
För att ta itu med denna forskningsfråga vill forskare genomföra detaljerade fysiologiska studier, i en randomiserad cross-over-studie där individer kommer att studeras två gånger efter att ha konsumerat en enda testmåltid som kommer att innehålla olika mängder glukos och fruktos med samma mängd fett från kosten. .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- BMI >19 <35kg/m2
- Inget medicinskt tillstånd eller relevant läkemedelsbehandling känd för att påverka lever-, lipid- eller glukosmetabolismen
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 eller >65 år
- Body mass index <19 eller >35kg/m2
- Ett blodhemoglobin <120mg/dL
- Alla metabola tillstånd eller relevant läkemedelsbehandling
- Människor som inte tål fruktos
- Rökning
- Historik av alkoholism eller ett större alkoholintag än rekommenderat
- Gravida eller ammande mödrar
- Kvinnor som har skrivit ut något preventivmedel eller apparat inklusive orala preventivmedel, hormonersättningsterapi (HRT) eller som har använt dessa inom de senaste 12 månaderna
- Historia av svår klaustrofobi
- Närvaro av metalliska implantat, pacemaker
- Blödningsrubbningar
- Antikoagulerande behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sugar Study_låg fruktos
Konsumtion av en enda testmåltid som innehåller fett och en sockerrik dryck gjord med en låg mängd fruktos och hög mängd glukos
|
Försökspersonerna får en enda testmåltid på två studiedagar som har en sockerrik dryck som varierar i mängden fruktos och glukos den innehåller.
De konsumerar samma mängd fett båda studiedagarna.
|
|
Aktiv komparator: Sugar Study_hög fruktos
Konsumtion av en enda testmåltid som innehåller fett och en sockerrik dryck gjord med en hög mängd fruktos och låg mängd glukos
|
Försökspersonerna får en enda testmåltid på två studiedagar som har en sockerrik dryck som varierar i mängden fruktos och glukos den innehåller.
De konsumerar samma mängd fett båda studiedagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma triglycerider
Tidsram: 7 timmar
|
Postprandiala plasmatriglyceridkoncentrationer kommer att mätas biokemiskt på en klinisk analysator genom att regelbundna blodprover tas från deltagarna under en period på upp till 7 timmar efter att deltagarna har ätit testmåltiden.
|
7 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaglukos
Tidsram: 7 timmar
|
Postprandiala plasmaglukoskoncentrationer kommer att mätas biokemiskt genom att regelbundet ta blodprover från deltagarna efter intag av en blandad testmåltid.
|
7 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2017
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Oxlip-2013_expt2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .