- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02478541
Forståelse af leverfedtmetabolisme: Undersøgelser for at forstå, hvilken rolle diætsukkere spiller på leverfedtmetabolisme
Undersøgelse af intrahepatisk fedtsyrefordeling og dens regulering hos mennesker. Undersøgelser for at forstå rollen af kostnæringsstoffer i leverfedtmetabolisme i relation til fedme hos mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil rekruttere mænd og kvinder uden medicinsk tilstand eller relevant lægemiddelbehandling, der påvirker lipid-, glucose- eller levermetabolisme.
Formål og design:
Forskerne stiller forskningsspørgsmålet: "Hvordan påvirker mængden og typen af forbrugt sukker, såsom dem der findes i læskedrikke, postprandial fedtsyre- og leverfedtmetabolisme?"
Det er kendt, at indtagelse af fruktose alene eller sammen med glucose kan øge plasmatriglyceridkoncentrationer og leverfedtmængder, men det er stadig uklart, hvordan dette sker.
For at løse dette forskningsspørgsmål ønsker forskerne at udføre detaljerede fysiologiske undersøgelser i et randomiseret krydsningsstudie, hvor individer vil blive undersøgt to gange efter indtagelse af et enkelt testmåltid, der vil indeholde forskellige mængder glukose og fruktose med den samme mængde fedt i kosten. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- BMI >19 <35kg/m2
- Ingen medicinsk tilstand eller relevant lægemiddelbehandling kendt for at påvirke lever-, lipid- eller glukosemetabolismen
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 eller >65 år
- Body mass index <19 eller >35 kg/m2
- Et blodhæmoglobin <120mg/dL
- Enhver metabolisk tilstand eller relevant lægemiddelbehandling
- Folk, der ikke tåler fruktose
- Rygning
- Anamnese med alkoholisme eller et større alkoholindtag end anbefalet
- Gravide eller ammende mødre
- Kvinder, der har ordineret ethvert præventionsmiddel eller udstyr, inklusive orale præventionsmidler, hormonsubstitutionsterapi (HRT), eller som har brugt disse inden for de sidste 12 måneder
- Historie om svær klaustrofobi
- Tilstedeværelse af metalliske implantater, pacemaker
- Hæmoragiske lidelser
- Antikoagulerende behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sukkerundersøgelse_lavt fruktose
Indtagelse af et enkelt testmåltid, der indeholder fedt og en sukkerholdig drik lavet med en lav mængde fructose og høj mængde glukose
|
Forsøgspersonerne får et enkelt testmåltid på to undersøgelsesdage, der har en sukkerholdig drik, der varierer i mængden af fructose og glukose, den indeholder.
De indtager den samme mængde fedt på begge studiedage.
|
|
Aktiv komparator: Sukkerundersøgelse_høj fruktose
Indtagelse af et enkelt testmåltid, der indeholder fedt og en sukkerholdig drik lavet med en høj mængde fructose og lav mængde glukose
|
Forsøgspersonerne får et enkelt testmåltid på to undersøgelsesdage, der har en sukkerholdig drik, der varierer i mængden af fructose og glukose, den indeholder.
De indtager den samme mængde fedt på begge studiedage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma triglycerider
Tidsramme: 7 timer
|
Postprandiale plasmatriglyceridkoncentrationer vil blive målt biokemisk på en klinisk analysator ved at tage regelmæssige blodprøver fra deltagerne i en periode på op til 7 timer efter, at deltagerne har indtaget testmåltidet.
|
7 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma glukose
Tidsramme: 7 timer
|
Postprandiale plasmaglukosekoncentrationer vil blive målt biokemisk ved at tage blodprøver fra deltagerne regelmæssigt efter indtagelse af et blandet testmåltid.
|
7 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Oxlip-2013_expt2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sukker undersøgelse
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
University Clinical Research Center, MaliIkke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
January, Inc.Ukendt
-
University of MichiganAfsluttet