Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af leverfedtmetabolisme: Undersøgelser for at forstå, hvilken rolle diætsukkere spiller på leverfedtmetabolisme

19. januar 2017 opdateret af: University of Oxford

Undersøgelse af intrahepatisk fedtsyrefordeling og dens regulering hos mennesker. Undersøgelser for at forstå rollen af ​​kostnæringsstoffer i leverfedtmetabolisme i relation til fedme hos mennesker

Høje niveauer af fedtstoffer i blodet øger risikoen for at udvikle koronar hjertesygdom og få et hjerteanfald. Efterforskerne ved meget om et af disse fedtstoffer, kolesterol. Der er dog et andet fedtstof i blodet kaldet triglycerid. Efterforskerne forstår ikke meget om, hvad der regulerer den hastighed, hvormed leveren producerer triglycerid og frigiver det til blodbanen efter at have spist et eller flere måltider. Efterforskerne udvikler nye teknikker til at måle disse processer hos raske mennesker. I sidste ende kan en dybere forståelse af reguleringen af ​​denne proces føre til udviklingen af ​​nye behandlinger for fedtophobning i leveren og høje blodfedtniveauer og relaterede lidelser. Nærværende undersøgelse er en undersøgelse af, hvordan disse processer relaterer sig til forskellige kropslige egenskaber såsom tyndhed og fedme og fordelingen af ​​fedt i kroppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere mænd og kvinder uden medicinsk tilstand eller relevant lægemiddelbehandling, der påvirker lipid-, glucose- eller levermetabolisme.

Formål og design:

Forskerne stiller forskningsspørgsmålet: "Hvordan påvirker mængden og typen af ​​forbrugt sukker, såsom dem der findes i læskedrikke, postprandial fedtsyre- og leverfedtmetabolisme?"

Det er kendt, at indtagelse af fruktose alene eller sammen med glucose kan øge plasmatriglyceridkoncentrationer og leverfedtmængder, men det er stadig uklart, hvordan dette sker.

For at løse dette forskningsspørgsmål ønsker forskerne at udføre detaljerede fysiologiske undersøgelser i et randomiseret krydsningsstudie, hvor individer vil blive undersøgt to gange efter indtagelse af et enkelt testmåltid, der vil indeholde forskellige mængder glukose og fruktose med den samme mængde fedt i kosten. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • BMI >19 <35kg/m2
  • Ingen medicinsk tilstand eller relevant lægemiddelbehandling kendt for at påvirke lever-, lipid- eller glukosemetabolismen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >65 år
  • Body mass index <19 eller >35 kg/m2
  • Et blodhæmoglobin <120mg/dL
  • Enhver metabolisk tilstand eller relevant lægemiddelbehandling
  • Folk, der ikke tåler fruktose
  • Rygning
  • Anamnese med alkoholisme eller et større alkoholindtag end anbefalet
  • Gravide eller ammende mødre
  • Kvinder, der har ordineret ethvert præventionsmiddel eller udstyr, inklusive orale præventionsmidler, hormonsubstitutionsterapi (HRT), eller som har brugt disse inden for de sidste 12 måneder
  • Historie om svær klaustrofobi
  • Tilstedeværelse af metalliske implantater, pacemaker
  • Hæmoragiske lidelser
  • Antikoagulerende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sukkerundersøgelse_lavt fruktose
Indtagelse af et enkelt testmåltid, der indeholder fedt og en sukkerholdig drik lavet med en lav mængde fructose og høj mængde glukose
Forsøgspersonerne får et enkelt testmåltid på to undersøgelsesdage, der har en sukkerholdig drik, der varierer i mængden af ​​fructose og glukose, den indeholder. De indtager den samme mængde fedt på begge studiedage.
Aktiv komparator: Sukkerundersøgelse_høj fruktose
Indtagelse af et enkelt testmåltid, der indeholder fedt og en sukkerholdig drik lavet med en høj mængde fructose og lav mængde glukose
Forsøgspersonerne får et enkelt testmåltid på to undersøgelsesdage, der har en sukkerholdig drik, der varierer i mængden af ​​fructose og glukose, den indeholder. De indtager den samme mængde fedt på begge studiedage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma triglycerider
Tidsramme: 7 timer
Postprandiale plasmatriglyceridkoncentrationer vil blive målt biokemisk på en klinisk analysator ved at tage regelmæssige blodprøver fra deltagerne i en periode på op til 7 timer efter, at deltagerne har indtaget testmåltidet.
7 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma glukose
Tidsramme: 7 timer
Postprandiale plasmaglukosekoncentrationer vil blive målt biokemisk ved at tage blodprøver fra deltagerne regelmæssigt efter indtagelse af et blandet testmåltid.
7 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2015

Først opslået (Skøn)

23. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oxlip-2013_expt2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sukker undersøgelse

Abonner