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Comprensione del metabolismo dei grassi nel fegato: studi per comprendere il ruolo degli zuccheri alimentari sul metabolismo dei grassi nel fegato

19 gennaio 2017 aggiornato da: University of Oxford

Indagare sulla partizione degli acidi grassi intraepatici e sulla sua regolazione nell'uomo. Studi per comprendere il ruolo dei nutrienti dietetici nel metabolismo dei grassi del fegato in relazione all'obesità nell'uomo

Alti livelli di sostanze grasse nel sangue aumentano il rischio di sviluppare malattie coronariche e avere un infarto. Gli investigatori sanno molto su una di queste sostanze grasse, il colesterolo. Tuttavia, c'è un'altra sostanza grassa nel sangue chiamata trigliceride. Gli investigatori non capiscono molto su cosa regoli la velocità con cui il fegato produce trigliceridi e li libera nel flusso sanguigno dopo aver mangiato uno o più pasti. I ricercatori stanno sviluppando nuove tecniche per misurare questi processi nelle persone sane. In definitiva, una più profonda comprensione della regolazione di questo processo potrebbe portare allo sviluppo di nuovi trattamenti per l'accumulo di grasso nel fegato e per gli alti livelli di grassi nel sangue e per i disturbi correlati. Il presente studio è un'indagine su come questi processi si relazionano a varie caratteristiche corporee come la magrezza e la grassezza e la distribuzione del grasso nel corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno uomini e donne senza condizioni mediche o terapia farmacologica pertinente che influisca sul metabolismo dei lipidi, del glucosio o del fegato.

Scopo e design:

I ricercatori stanno ponendo la domanda di ricerca: "In che modo la quantità e il tipo di zuccheri consumati, come quelli che si trovano nelle bevande analcoliche, influenzano il metabolismo postprandiale degli acidi grassi e del grasso del fegato?"

È noto che il consumo di fruttosio da solo o con glucosio può aumentare le concentrazioni plasmatiche di trigliceridi e le quantità di grasso epatico, ma non è chiaro come ciò avvenga.

Per rispondere a questa domanda di ricerca, i ricercatori vogliono intraprendere studi fisiologici dettagliati, in uno studio incrociato randomizzato in cui gli individui saranno studiati due volte dopo il consumo di un singolo pasto di prova che conterrà quantità diverse di glucosio e fruttosio con la stessa quantità di grassi alimentari .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • IMC >19 <35kg/m2
  • Nessuna condizione medica o terapia farmacologica rilevante nota per influenzare il metabolismo del fegato, dei lipidi o del glucosio

Criteri di esclusione:

  • Età <18 o >65 anni
  • Indice di massa corporea <19 o >35 kg/m2
  • Un'emoglobina nel sangue <120mg/dL
  • Qualsiasi condizione metabolica o terapia farmacologica pertinente
  • Le persone che non tollerano il fruttosio
  • Fumare
  • Storia di alcolismo o assunzione di alcol superiore a quella raccomandata
  • Madri incinte o che allattano
  • Donne a cui è stato prescritto qualsiasi agente o dispositivo contraccettivo inclusi contraccettivi orali, terapia ormonale sostitutiva (HRT) o che li hanno utilizzati negli ultimi 12 mesi
  • Storia di grave claustrofobia
  • Presenza di impianti metallici, pacemaker
  • Disturbi emorragici
  • Trattamento anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sugar Study_basso fruttosio
Consumo di un singolo pasto di prova che contiene grassi e una bevanda zuccherata a bassa quantità di fruttosio e alta quantità di glucosio
Altro: Studio dello zucchero
Ai soggetti viene somministrato un singolo pasto di prova in due giorni di studio che contiene una bevanda zuccherata che varia nella quantità di fruttosio e glucosio che contiene. Consumano la stessa quantità di grasso in entrambi i giorni di studio.
Comparatore attivo: Sugar Study_alto fruttosio
Consumo di un singolo pasto di prova contenente grassi e una bevanda zuccherata a base di un'elevata quantità di fruttosio e una bassa quantità di glucosio
Altro: Studio dello zucchero
Ai soggetti viene somministrato un singolo pasto di prova in due giorni di studio che contiene una bevanda zuccherata che varia nella quantità di fruttosio e glucosio che contiene. Consumano la stessa quantità di grasso in entrambi i giorni di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: 7 ore
Le concentrazioni di trigliceridi plasmatici postprandiali saranno misurate biochimicamente, su un analizzatore clinico prelevando regolari campioni di sangue dai partecipanti per un periodo fino a 7 ore dopo che i partecipanti hanno consumato il pasto di prova.
7 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: 7 ore
Le concentrazioni di glucosio plasmatico postprandiale saranno misurate biochimicamente, prelevando regolarmente campioni di sangue dai partecipanti dopo il consumo di un pasto di prova misto.
7 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Investigatori

  • Investigatore principale: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oxlip-2013_expt2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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