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Leberfettstoffwechsel verstehen: Studien zum Verständnis der Rolle von Nahrungszuckern auf den Leberfettstoffwechsel

19. Januar 2017 aktualisiert von: University of Oxford

Untersuchung der intrahepatischen Fettsäureverteilung und ihrer Regulation beim Menschen. Studien zum Verständnis der Rolle von Nahrungsnährstoffen im Leberfettstoffwechsel in Bezug auf Adipositas beim Menschen

Hohe Fettgehalte im Blut erhöhen das Risiko, eine koronare Herzkrankheit zu entwickeln und einen Herzinfarkt zu erleiden. Über einen dieser Fettstoffe, das Cholesterin, wissen die Ermittler viel. Es gibt jedoch eine andere Fettsubstanz im Blut, die Triglyceride genannt wird. Die Forscher verstehen nicht viel darüber, was die Rate reguliert, mit der die Leber Triglyceride produziert und nach dem Essen (einer Mahlzeit) in den Blutkreislauf freisetzt. Die Forscher entwickeln neue Techniken, um diese Prozesse bei gesunden Menschen zu messen. Letztendlich könnte ein tieferes Verständnis der Regulation dieses Prozesses zur Entwicklung neuer Behandlungen für die Fettansammlung in der Leber und hohe Blutfettwerte und damit verbundene Störungen führen. Die vorliegende Studie ist eine Untersuchung darüber, wie diese Prozesse mit verschiedenen Körpermerkmalen wie Dünn- und Fettleibigkeit und der Verteilung von Fett im Körper zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler rekrutieren Männer und Frauen ohne medizinische Beschwerden oder relevante medikamentöse Therapie, die den Lipid-, Glukose- oder Leberstoffwechsel beeinflussen.

Zweck und Gestaltung:

Die Forscher stellen sich die Forschungsfrage: „Wie beeinflusst die Menge und Art des konsumierten Zuckers, wie er beispielsweise in Erfrischungsgetränken enthalten ist, den postprandialen Fettsäure- und Leberfettstoffwechsel?“

Es ist bekannt, dass der Verzehr von Fruktose allein oder zusammen mit Glukose die Plasmatriglyceridkonzentration und die Leberfettmenge erhöhen kann, aber es bleibt unklar, wie dies geschieht.

Um diese Forschungsfrage zu beantworten, wollen die Forscher detaillierte physiologische Studien in einer randomisierten Cross-Over-Studie durchführen, bei der Personen zweimal nach dem Verzehr einer einzigen Testmahlzeit untersucht werden, die unterschiedliche Mengen an Glukose und Fruktose mit der gleichen Menge an Nahrungsfett enthält .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • BMI >19 <35kg/m2
  • Es ist kein medizinischer Zustand oder eine relevante medikamentöse Therapie bekannt, die den Leber-, Lipid- oder Glukosestoffwechsel beeinflusst

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 oder >65 Jahre
  • Body-Mass-Index <19 oder >35kg/m2
  • Ein Bluthämoglobin <120 mg/dL
  • Jede Stoffwechselerkrankung oder relevante medikamentöse Therapie
  • Menschen, die Fruktose nicht vertragen
  • Rauchen
  • Vorgeschichte von Alkoholismus oder einer größeren als der empfohlenen Alkoholaufnahme
  • Schwangere oder stillende Mütter
  • Frauen, denen Verhütungsmittel oder -geräte verschrieben wurden, einschließlich oraler Kontrazeptiva, Hormonersatztherapie (HRT) oder die diese innerhalb der letzten 12 Monate angewendet haben
  • Geschichte der schweren Klaustrophobie
  • Vorhandensein von metallischen Implantaten, Herzschrittmacher
  • Blutungsstörungen
  • Antikoagulanzienbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zuckerstudie_fruktosearm
Verzehr einer einzigen Testmahlzeit, die Fett enthält, und eines zuckerhaltigen Getränks, das mit einem geringen Anteil an Fruktose und einem hohen Anteil an Glukose zubereitet wurde
Sonstiges: Zucker studie
Die Probanden erhalten an zwei Studientagen eine einzige Testmahlzeit mit einem zuckerhaltigen Getränk, das in der Menge an Fruktose und Glukose variiert. Sie nehmen an beiden Studientagen die gleiche Menge an Fett zu sich.
Aktiver Komparator: Zuckerstudie_hohe Fruktose
Verzehr einer einzigen Testmahlzeit, die Fett enthält, und eines zuckerhaltigen Getränks mit einem hohen Anteil an Fruktose und einem geringen Anteil an Glukose
Sonstiges: Zucker studie
Die Probanden erhalten an zwei Studientagen eine einzige Testmahlzeit mit einem zuckerhaltigen Getränk, das in der Menge an Fruktose und Glukose variiert. Sie nehmen an beiden Studientagen die gleiche Menge an Fett zu sich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Triglyceride
Zeitfenster: 7 Stunden
Die postprandialen Plasmatriglyceridkonzentrationen werden biochemisch auf einem klinischen Analysegerät gemessen, indem den Teilnehmern über einen Zeitraum von bis zu 7 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit regelmäßige Blutproben entnommen werden.
7 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukose
Zeitfenster: 7 Stunden
Die postprandialen Plasmaglukosekonzentrationen werden biochemisch gemessen, indem den Teilnehmern regelmäßig nach dem Verzehr einer gemischten Testmahlzeit Blutproben entnommen werden.
7 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Ermittler

  • Hauptermittler: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oxlip-2013_expt2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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