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Comprender el metabolismo de las grasas en el hígado: estudios para comprender el papel de los azúcares dietéticos en el metabolismo de las grasas en el hígado

19 de enero de 2017 actualizado por: University of Oxford

Investigación de la partición de ácidos grasos intrahepáticos y su regulación en el hombre. Estudios para comprender el papel de los nutrientes de la dieta en el metabolismo de las grasas hepáticas en relación con la obesidad en el hombre

Los altos niveles de sustancias grasas en la sangre aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades coronarias y de sufrir un ataque al corazón. Los investigadores saben mucho sobre una de estas sustancias grasas, el colesterol. Sin embargo, hay otra sustancia grasa en la sangre llamada triglicérido. Los investigadores no entienden mucho acerca de lo que regula la velocidad a la que el hígado produce triglicéridos y los libera en el torrente sanguíneo después de comer. Los investigadores están desarrollando nuevas técnicas para medir estos procesos en personas sanas. En última instancia, una comprensión más profunda de la regulación de este proceso podría conducir al desarrollo de nuevos tratamientos para la acumulación de grasa en el hígado y los niveles elevados de grasa en la sangre y los trastornos relacionados. El presente estudio es una investigación de cómo estos procesos se relacionan con diversas características corporales como la delgadez y la gordura y la distribución de la grasa en el cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores reclutarán a hombres y mujeres sin condiciones médicas o terapia farmacológica relevante que afecte el metabolismo de los lípidos, la glucosa o el hígado.

Propósito y diseño:

Los investigadores plantean la pregunta de investigación: "¿Cómo influye la cantidad y el tipo de azúcares consumidos, como los que se encuentran en los refrescos, en el metabolismo posprandial de los ácidos grasos y las grasas del hígado?"

Se sabe que consumir fructosa sola o con glucosa puede aumentar las concentraciones de triglicéridos en plasma y las cantidades de grasa en el hígado, pero aún no está claro cómo sucede esto.

Para abordar esta pregunta de investigación, los investigadores desean realizar estudios fisiológicos detallados, en un estudio cruzado aleatorio en el que se estudiará a los individuos dos veces después del consumo de una sola comida de prueba que contendrá diferentes cantidades de glucosa y fructosa con la misma cantidad de grasa en la dieta. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • IMC >19 <35kg/m2
  • Ninguna condición médica o terapia farmacológica relevante conocida que afecte el metabolismo del hígado, los lípidos o la glucosa

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 o >65 años
  • Índice de masa corporal <19 o >35 kg/m2
  • Una hemoglobina en sangre <120 mg/dL
  • Cualquier condición metabólica o terapia farmacológica relevante.
  • Personas que no toleran la fructosa
  • De fumar
  • Antecedentes de alcoholismo o consumo de alcohol superior al recomendado
  • Madres embarazadas o lactantes
  • Mujeres a las que se les recetó cualquier agente o dispositivo anticonceptivo, incluidos los anticonceptivos orales, la terapia de reemplazo hormonal (TRH) o que los hayan usado en los últimos 12 meses
  • Historia de claustrofobia severa
  • Presencia de implantes metálicos, marcapasos
  • Trastornos hemorrágicos
  • Tratamiento anticoagulante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estudio de azúcar_baja fructosa
Consumo de una sola comida de prueba que contenga grasas y una bebida azucarada elaborada con una baja cantidad de fructosa y una alta cantidad de glucosa
Otro: Estudio de azúcar
Los sujetos reciben una sola comida de prueba en dos días de estudio que tiene una bebida azucarada que varía en la cantidad de fructosa y glucosa que contiene. Consumen la misma cantidad de grasa en ambos días de estudio.
Comparador activo: Estudio de azúcar_alta fructosa
Consumo de una sola comida de prueba que contiene grasa y una bebida azucarada elaborada con una alta cantidad de fructosa y baja cantidad de glucosa
Otro: Estudio de azúcar
Los sujetos reciben una sola comida de prueba en dos días de estudio que tiene una bebida azucarada que varía en la cantidad de fructosa y glucosa que contiene. Consumen la misma cantidad de grasa en ambos días de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: 7 horas
Las concentraciones posprandiales de triglicéridos en plasma se medirán bioquímicamente en un analizador clínico tomando muestras de sangre periódicas de los participantes durante un período de hasta 7 horas después de que los participantes hayan consumido la comida de prueba.
7 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 7 horas
Las concentraciones de glucosa en plasma posprandiales se medirán bioquímicamente, tomando muestras de sangre de los participantes regularmente después del consumo de una comida de prueba mixta.
7 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oxford

Investigadores

  • Investigador principal: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Oxlip-2013_expt2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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