- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02478541
Het metabolisme van levervet begrijpen: studies om de rol van voedingssuikers op het metabolisme van levervet te begrijpen
Onderzoek naar intra-hepatische vetzuurverdeling en de regulatie ervan bij de mens. Studies om de rol van voedingsvoedingsstoffen bij het metabolisme van levervet in relatie tot obesitas bij de mens te begrijpen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen mannen en vrouwen rekruteren zonder medische aandoening of relevante medicamenteuze behandeling die het lipiden-, glucose- of levermetabolisme beïnvloedt.
Doel en ontwerp:
De onderzoekers stellen de onderzoeksvraag: "Hoe beïnvloeden de hoeveelheid en soort geconsumeerde suikers, zoals die in frisdranken, het postprandiale vetzuur- en levervetmetabolisme?"
Het is bekend dat het consumeren van fructose alleen of met glucose de triglyceridenconcentraties in het plasma en de hoeveelheden levervet kan verhogen, maar het blijft onduidelijk hoe dit gebeurt.
Om deze onderzoeksvraag te beantwoorden, willen onderzoekers gedetailleerde fysiologische studies uitvoeren, in een gerandomiseerde cross-over studie waarbij individuen twee keer worden bestudeerd na de consumptie van een enkele testmaaltijd die verschillende hoeveelheden glucose en fructose zal bevatten met dezelfde hoeveelheid voedingsvet. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- BMI >19 <35kg/m2
- Geen medische aandoening of relevante medicamenteuze behandeling waarvan bekend is dat deze het lever-, lipiden- of glucosemetabolisme beïnvloedt
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 of >65 jaar
- Body mass index <19 of >35kg/m2
- Een bloedhemoglobine <120mg/dL
- Elke metabole aandoening of relevante medicamenteuze behandeling
- Mensen die fructose niet verdragen
- Roken
- Geschiedenis van alcoholisme of een groter dan aanbevolen alcoholgebruik
- Zwangere of zogende moeders
- Vrouwen die een anticonceptiemiddel of -apparaat hebben voorgeschreven, inclusief orale anticonceptiva, hormoonvervangingstherapie (HST) of die deze in de afgelopen 12 maanden hebben gebruikt
- Geschiedenis van ernstige claustrofobie
- Aanwezigheid van metalen implantaten, pacemaker
- Hemorragische aandoeningen
- Antistollingsbehandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sugar Study_low fructose
Consumptie van een enkele testmaaltijd die vet bevat en een suikerhoudende drank gemaakt met een lage hoeveelheid fructose en een hoge hoeveelheid glucose
|
Proefpersonen krijgen op twee studiedagen een enkele testmaaltijd met een suikerhoudende drank die varieert in de hoeveelheid fructose en glucose die het bevat.
Ze consumeren op beide studiedagen evenveel vet.
|
|
Actieve vergelijker: Sugar Study_hoge fructose
Consumptie van een enkele testmaaltijd die vet bevat en een suikerhoudende drank gemaakt met veel fructose en weinig glucose
|
Proefpersonen krijgen op twee studiedagen een enkele testmaaltijd met een suikerhoudende drank die varieert in de hoeveelheid fructose en glucose die het bevat.
Ze consumeren op beide studiedagen evenveel vet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-triglyceriden
Tijdsspanne: 7 uur
|
Postprandiale plasmatriglycerideconcentraties zullen biochemisch worden gemeten op een klinische analysator door regelmatig bloedmonsters van deelnemers te nemen gedurende een periode van maximaal 7 uur nadat deelnemers de testmaaltijd hebben geconsumeerd.
|
7 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 7 uur
|
Postprandiale plasmaglucoseconcentraties zullen biochemisch worden gemeten, door regelmatig bloedmonsters van deelnemers te nemen na consumptie van een gemengde testmaaltijd.
|
7 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Oxlip-2013_expt2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suiker studie
-
University Clinical Research Center, MaliNog niet aan het werven
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
Washington University School of MedicineIngetrokkenGesloten breuk van de schacht van de ellepijp | Gesloten breuk van de schacht van de straalVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidBepaling van het effect van op case management gebaseerde elektronische foetale monitoringtraining gegeven aan studenten van verloskundigen op EFM-monitoring van zelfeffectiviteitKalkoen
-
Dr Maryam AslamCMH GujranwalaVoltooidKeizersnede | Kauwgom kauwen | DarmmotiliteitPakistan
-
Liverpool School of Tropical MedicineCenters for Disease Control and Prevention; PATH; Kenya Medical Research Institute en andere medewerkersVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Collagen MatrixWervingPost-Market Clinical Investigation Plan- Collageen Dural Regeneration Matrix (Duramatrix-onlay Plus)Reparatie van dura materVerenigde Staten
-
Tempus AIWervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)Verenigde Staten