Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie metabolizmu tłuszczu w wątrobie: badania mające na celu zrozumienie roli cukrów w diecie na metabolizm tłuszczu w wątrobie

19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Oxford

Badanie wewnątrzwątrobowego podziału kwasów tłuszczowych i jego regulacji u człowieka. Badania mające na celu zrozumienie roli składników odżywczych w diecie w metabolizmie tłuszczu wątrobowego w związku z otyłością u ludzi

Wysoki poziom substancji tłuszczowych we krwi zwiększa ryzyko rozwoju choroby niedokrwiennej serca i zawału serca. Badacze wiedzą dużo o jednej z tych substancji tłuszczowych, cholesterolu. Jednak we krwi znajduje się inna substancja tłuszczowa zwana trójglicerydami. Badacze niewiele wiedzą na temat tego, co reguluje tempo, w jakim wątroba wytwarza trójglicerydy i uwalnia je do krwioobiegu po zjedzeniu posiłku (posiłków). Badacze opracowują nowe techniki pomiaru tych procesów u zdrowych ludzi. Ostatecznie głębsze zrozumienie regulacji tego procesu może doprowadzić do opracowania nowych metod leczenia gromadzenia się tłuszczu w wątrobie i wysokiego poziomu tłuszczu we krwi oraz powiązanych zaburzeń. Niniejsze badanie jest badaniem, w jaki sposób procesy te odnoszą się do różnych cech ciała, takich jak szczupłość i otłuszczenie oraz rozmieszczenie tłuszczu w ciele.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą rekrutować mężczyzn i kobiety bez żadnych schorzeń ani odpowiedniej terapii lekowej, która wpływa na metabolizm lipidów, glukozy lub wątroby.

Przeznaczenie i projekt:

Badacze zadają pytanie badawcze: „W jaki sposób ilość i rodzaj spożywanych cukrów, takich jak te znajdujące się w napojach bezalkoholowych, wpływa na poposiłkowy metabolizm kwasów tłuszczowych i tłuszczu wątrobowego?”

Wiadomo, że spożywanie samej fruktozy lub z glukozą może zwiększać stężenie triglicerydów w osoczu i ilość tłuszczu w wątrobie, ale nie jest jasne, jak to się dzieje.

Aby odpowiedzieć na to pytanie badawcze, badacze chcą przeprowadzić szczegółowe badania fizjologiczne w randomizowanym badaniu krzyżowym, w którym osoby będą badane dwukrotnie po spożyciu jednego posiłku testowego, który będzie zawierał różne ilości glukozy i fruktozy z taką samą ilością tłuszczu w diecie .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • BMI >19 <35kg/m2
  • Żaden stan chorobowy ani odpowiednia terapia lekowa nie wpływają na metabolizm wątroby, lipidów lub glukozy

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lub >65 lat
  • Wskaźnik masy ciała <19 lub >35kg/m2
  • Hemoglobina we krwi <120 mg/dL
  • Jakikolwiek stan metaboliczny lub odpowiednia terapia lekowa
  • Osoby, które nie tolerują fruktozy
  • Palenie
  • Historia alkoholizmu lub większe niż zalecane spożycie alkoholu
  • Matki w ciąży lub karmiące
  • Kobiety, którym przepisano jakikolwiek środek lub urządzenie antykoncepcyjne, w tym doustne środki antykoncepcyjne, hormonalną terapię zastępczą (HTZ) lub które stosowały je w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Historia ciężkiej klaustrofobii
  • Obecność metalowych implantów, rozrusznik serca
  • Zaburzenia krwotoczne
  • Leczenie przeciwzakrzepowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Badanie cukru_niska fruktoza
Spożycie pojedynczego posiłku testowego zawierającego tłuszcz i słodkiego napoju sporządzonego z niską zawartością fruktozy i dużą zawartością glukozy
Inny: Badanie cukru
Badani otrzymują jeden posiłek testowy w ciągu dwóch dni badania, który zawiera słodki napój o różnej zawartości fruktozy i glukozy. Spożywają taką samą ilość tłuszczu w oba dni badania.
Aktywny komparator: Sugar Study_wysoka zawartość fruktozy
Spożycie pojedynczego posiłku testowego zawierającego tłuszcz i słodkiego napoju sporządzonego z dużą zawartością fruktozy i małą zawartością glukozy
Inny: Badanie cukru
Badani otrzymują jeden posiłek testowy w ciągu dwóch dni badania, który zawiera słodki napój o różnej zawartości fruktozy i glukozy. Spożywają taką samą ilość tłuszczu w oba dni badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: 7 godzin
Stężenia triglicerydów w osoczu po posiłku będą mierzone biochemicznie na analizatorze klinicznym poprzez regularne pobieranie próbek krwi od uczestników przez okres do 7 godzin po spożyciu posiłku testowego przez uczestników.
7 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 7 godzin
Stężenia glukozy w osoczu po posiłku będą mierzone biochemicznie poprzez regularne pobieranie próbek krwi od uczestników po spożyciu mieszanego posiłku testowego.
7 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Śledczy

  • Główny śledczy: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oxlip-2013_expt2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie cukru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj