- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02478541
Понимание метаболизма жира в печени: исследования для понимания роли пищевых сахаров в метаболизме жира в печени
Исследование внутрипеченочного распределения жирных кислот и его регуляция у человека. Исследования для понимания роли питательных веществ в метаболизме жиров в печени в связи с ожирением у мужчин
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи будут набирать мужчин и женщин без каких-либо заболеваний или соответствующей лекарственной терапии, которая влияет на метаболизм липидов, глюкозы или печени.
Назначение и конструкция:
Исследователи задают исследовательский вопрос: «Как количество и тип потребляемых сахаров, таких как содержащиеся в безалкогольных напитках, влияют на постпрандиальный метаболизм жирных кислот и жира в печени?»
Известно, что потребление фруктозы отдельно или с глюкозой может увеличить концентрацию триглицеридов в плазме и количество жира в печени, но остается неясным, как это происходит.
Чтобы ответить на этот исследовательский вопрос, исследователи хотят провести подробные физиологические исследования в рандомизированном перекрестном исследовании, в котором люди будут изучаться дважды после употребления одной тестовой пищи, которая будет содержать различное количество глюкозы и фруктозы с одинаковым количеством пищевого жира. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- ИМТ >19 <35 кг/м2
- Нет известных заболеваний или соответствующей лекарственной терапии, влияющих на печень, метаболизм липидов или глюкозы.
Критерий исключения:
- Возраст <18 или >65 лет
- Индекс массы тела <19 или >35 кг/м2
- Гемоглобин крови <120 мг/дл
- Любое метаболическое состояние или соответствующая медикаментозная терапия
- Люди, которые не переносят фруктозу
- Курение
- Алкоголизм в анамнезе или превышение рекомендуемого уровня потребления алкоголя.
- Беременные или кормящие матери
- Женщины, которым назначены какие-либо противозачаточные средства или устройства, включая оральные контрацептивы, заместительную гормональную терапию (ЗГТ), или которые использовали их в течение последних 12 месяцев.
- История тяжелой клаустрофобии
- Наличие металлических имплантатов, кардиостимулятора
- Геморрагические расстройства
- Лечение антикоагулянтами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследование сахара_низкое содержание фруктозы
Употребление одного тестового блюда, содержащего жир, и сладкого напитка с низким содержанием фруктозы и высоким содержанием глюкозы.
|
В течение двух дней исследования испытуемым давали одну пробную еду, которая содержала сладкий напиток, содержание которого различалось по содержанию фруктозы и глюкозы.
Они потребляли одинаковое количество жира в оба дня исследования.
|
|
Активный компаратор: Исследование сахара_высокое содержание фруктозы
Употребление одного тестового блюда, содержащего жир, и сладкого напитка с высоким содержанием фруктозы и низким содержанием глюкозы.
|
В течение двух дней исследования испытуемым давали одну пробную еду, которая содержала сладкий напиток, содержание которого различалось по содержанию фруктозы и глюкозы.
Они потребляли одинаковое количество жира в оба дня исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные триглицериды
Временное ограничение: 7 часов
|
Постпрандиальные концентрации триглицеридов в плазме будут измеряться биохимически на клиническом анализаторе путем регулярного взятия образцов крови у участников в течение периода до 7 часов после того, как участники употребили тестовую пищу.
|
7 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: 7 часов
|
Постпрандиальные концентрации глюкозы в плазме будут измеряться биохимически путем регулярного взятия образцов крови у участников после употребления смешанного тестового питания.
|
7 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Oxlip-2013_expt2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Исследование сахара
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты