Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå leverfettmetabolisme: Studier for å forstå rollen til diettsukker på leverfettmetabolisme

19. januar 2017 oppdatert av: University of Oxford

Undersøker intrahepatisk fettsyrefordeling og dens regulering hos mennesker. Studier for å forstå rollen til kostholdsnæringsstoffer i leverfettmetabolisme i forhold til fedme hos mennesker

Høye nivåer av fettstoffer i blodet øker risikoen for å utvikle koronar hjertesykdom og få hjerteinfarkt. Etterforskerne vet mye om et av disse fettstoffene, kolesterol. Imidlertid er det et annet fettstoff i blodet kalt triglyserid. Etterforskerne forstår ikke mye om hva som regulerer hastigheten der leveren produserer triglyserid og frigjør det til blodet etter å ha spist et eller flere måltider. Etterforskerne utvikler nye teknikker for å måle disse prosessene hos friske mennesker. Til syvende og sist kan en dypere forståelse av reguleringen av denne prosessen føre til utvikling av nye behandlinger for fettakkumulering i leveren og høye blodfettnivåer og relaterte lidelser. Denne studien er en undersøkelse av hvordan disse prosessene relaterer seg til ulike kroppslige egenskaper som tynnhet og fedme og fordelingen av fett i kroppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil rekruttere menn og kvinner uten medisinsk tilstand eller relevant medikamentell behandling som påvirker lipid-, glukose- eller levermetabolismen.

Formål og design:

Etterforskerne stiller forskningsspørsmålet: "Hvordan påvirker mengden og typen sukker som konsumeres, som de som finnes i brus, postprandial fettsyre- og leverfettmetabolisme?"

Det er kjent at inntak av fruktose alene eller sammen med glukose kan øke plasmatriglyseridkonsentrasjoner og leverfettmengder, men det er fortsatt uklart hvordan dette skjer.

For å løse dette forskningsspørsmålet ønsker forskerne å gjennomføre detaljerte fysiologiske studier, i en randomisert cross-over-studie der individer vil bli studert to ganger etter inntak av et enkelt testmåltid som vil inneholde forskjellige mengder glukose og fruktose med samme mengde fett i kosten. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • BMI >19 <35kg/m2
  • Ingen medisinsk tilstand eller relevant medikamentell behandling kjent for å påvirke lever-, lipid- eller glukosemetabolismen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >65 år
  • Kroppsmasseindeks <19 eller >35 kg/m2
  • Et hemoglobin i blodet <120mg/dL
  • Enhver metabolsk tilstand eller relevant medikamentell behandling
  • Folk som ikke tåler fruktose
  • Røyking
  • Historie med alkoholisme eller et større alkoholinntak enn anbefalt
  • Gravide eller ammende mødre
  • Kvinner som har foreskrevet et hvilket som helst prevensjonsmiddel eller utstyr, inkludert orale prevensjonsmidler, hormonerstatningsterapi (HRT) eller som har brukt disse i løpet av de siste 12 månedene
  • Historie med alvorlig klaustrofobi
  • Tilstedeværelse av metalliske implantater, pacemaker
  • Blødningslidelser
  • Antikoagulerende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sukkerstudie_lav fruktose
Inntak av et enkelt testmåltid som inneholder fett og en sukkerholdig drikk laget med lav mengde fruktose og høy mengde glukose
Annen: Sukkerstudie
Forsøkspersonene får et enkelt testmåltid på to studiedager som har en sukkerholdig drikk som varierer i mengden fruktose og glukose den inneholder. De bruker like mye fett på begge studiedagene.
Aktiv komparator: Sukkerstudie_høy fruktose
Inntak av et enkelt testmåltid som inneholder fett og en sukkerholdig drikk laget med høy mengde fruktose og lav mengde glukose
Annen: Sukkerstudie
Forsøkspersonene får et enkelt testmåltid på to studiedager som har en sukkerholdig drikk som varierer i mengden fruktose og glukose den inneholder. De bruker like mye fett på begge studiedagene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma triglyserider
Tidsramme: 7 timer
Postprandiale plasmatriglyseridkonsentrasjoner vil bli målt biokjemisk, på en klinisk analysator ved å ta regelmessige blodprøver fra deltakerne i en periode på opptil 7 timer etter at deltakerne har inntatt testmåltidet.
7 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma glukose
Tidsramme: 7 timer
Postprandiale plasmaglukosekonsentrasjoner vil bli målt biokjemisk, ved å ta blodprøver fra deltakerne regelmessig etter inntak av et blandet testmåltid.
7 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Oxlip-2013_expt2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkerstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere