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Compreendendo o metabolismo da gordura hepática: estudos para entender o papel dos açúcares dietéticos no metabolismo da gordura hepática

19 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Oxford

Investigando a partição de ácidos graxos intra-hepáticos e sua regulação no homem. Estudos para entender o papel dos nutrientes dietéticos no metabolismo da gordura hepática em relação à obesidade no homem

Níveis elevados de substâncias gordurosas no sangue aumentam o risco de desenvolver doenças coronárias e de sofrer um ataque cardíaco. Os investigadores sabem muito sobre uma dessas substâncias gordurosas, o colesterol. No entanto, existe outra substância gordurosa no sangue chamada triglicerídeo. Os investigadores não entendem muito sobre o que regula a taxa na qual o fígado produz triglicerídeos e os libera na corrente sanguínea após a ingestão de uma refeição. Os pesquisadores estão desenvolvendo novas técnicas para medir esses processos em pessoas saudáveis. Em última análise, uma compreensão mais profunda da regulação desse processo pode levar ao desenvolvimento de novos tratamentos para o acúmulo de gordura no fígado e altos níveis de gordura no sangue e distúrbios relacionados. O presente estudo é uma investigação de como esses processos se relacionam com várias características corporais, como magreza e gordura e a distribuição de gordura no corpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores recrutarão homens e mulheres sem nenhuma condição médica ou terapia medicamentosa relevante que afete o metabolismo de lipídios, glicose ou fígado.

Finalidade e projeto:

Os pesquisadores estão fazendo a pergunta de pesquisa: "Como a quantidade e o tipo de açúcares consumidos, como os encontrados em refrigerantes, influenciam o metabolismo pós-prandial dos ácidos graxos e da gordura hepática?"

Sabe-se que consumir frutose sozinha ou com glicose pode aumentar as concentrações plasmáticas de triglicerídeos e as quantidades de gordura hepática, mas ainda não está claro como isso acontece.

Para abordar esta questão de pesquisa, os investigadores desejam realizar estudos fisiológicos detalhados, em um estudo cruzado randomizado em que os indivíduos serão estudados duas vezes após o consumo de uma única refeição de teste que conterá diferentes quantidades de glicose e frutose com a mesma quantidade de gordura dietética. .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  • IMC >19 <35kg/m2
  • Nenhuma condição médica ou terapia medicamentosa relevante conhecida por afetar o metabolismo do fígado, lipídios ou glicose

Critério de exclusão:

  • Idade <18 ou >65 anos
  • Índice de massa corporal <19 ou >35kg/m2
  • Uma hemoglobina no sangue <120mg/dL
  • Qualquer condição metabólica ou terapia medicamentosa relevante
  • Pessoas que não toleram frutose
  • Fumar
  • História de alcoolismo ou consumo de álcool maior do que o recomendado
  • Mães grávidas ou amamentando
  • Mulheres com prescrição de qualquer agente ou dispositivo contraceptivo, incluindo contraceptivos orais, terapia de reposição hormonal (TRH) ou que os tenham usado nos últimos 12 meses
  • História de claustrofobia severa
  • Presença de implantes metálicos, marcapasso
  • Distúrbios hemorrágicos
  • Tratamento anticoagulante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sugar Study_baixo teor de frutose
Consumo de uma única refeição teste que contém gordura e uma bebida açucarada feita com baixa quantidade de frutose e alta quantidade de glicose
Outro: Estudo de açúcar
Os indivíduos recebem uma única refeição de teste em dois dias de estudo que contém uma bebida açucarada que varia na quantidade de frutose e glicose que contém. Eles consomem a mesma quantidade de gordura em ambos os dias de estudo.
Comparador Ativo: Sugar Study_alto teor de frutose
Consumo de uma única refeição teste que contém gordura e uma bebida açucarada feita com alto teor de frutose e baixo teor de glicose
Outro: Estudo de açúcar
Os indivíduos recebem uma única refeição de teste em dois dias de estudo que contém uma bebida açucarada que varia na quantidade de frutose e glicose que contém. Eles consomem a mesma quantidade de gordura em ambos os dias de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triglicerídeos Plasmáticos
Prazo: 7 horas
As concentrações plasmáticas pós-prandiais de triglicerídeos serão medidas bioquimicamente, em um analisador clínico, coletando amostras de sangue regulares dos participantes por um período de até 7 horas após os participantes terem consumido a refeição de teste.
7 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose plasmática
Prazo: 7 horas
As concentrações de glicose plasmática pós-prandial serão medidas bioquimicamente, coletando amostras de sangue dos participantes regularmente após o consumo de uma refeição teste mista.
7 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oxford

Investigadores

  • Investigador principal: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Oxlip-2013_expt2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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