Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení metabolismu tuků v játrech: Studie k pochopení role cukrů ve stravě na metabolismus tuků v játrech

19. ledna 2017 aktualizováno: University of Oxford

Zkoumání intrahepatálního dělení mastných kyselin a jeho regulace u člověka. Studie k pochopení role dietních živin v metabolismu tuků v játrech ve vztahu k obezitě u člověka

Vysoká hladina tukových látek v krvi zvyšuje riziko vzniku ischemické choroby srdeční a infarktu. Vyšetřovatelé vědí hodně o jedné z těchto tukových látek, cholesterolu. V krvi je však ještě jedna tuková látka zvaná triglycerid. Vyšetřovatelé příliš nerozumí tomu, co reguluje rychlost, kterou játra produkují triglyceridy a uvolňují je do krevního řečiště po jídle (jídlech). Výzkumníci vyvíjejí nové techniky k měření těchto procesů u zdravých lidí. V konečném důsledku by hlubší pochopení regulace tohoto procesu mohlo vést k vývoji nových způsobů léčby hromadění tuku v játrech a vysoké hladiny krevního tuku a souvisejících poruch. Tato studie zkoumá, jak tyto procesy souvisí s různými tělesnými charakteristikami, jako je hubenost a tučnost a distribuce tuku v těle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou muže a ženy bez zdravotního stavu nebo relevantní farmakoterapie, která ovlivňuje metabolismus lipidů, glukózy nebo jater.

Účel a design:

Vyšetřovatelé kladou výzkumnou otázku: "Jak množství a typ zkonzumovaných cukrů, jaké se nacházejí v nealkoholických nápojích, ovlivňuje postprandiální metabolismus mastných kyselin a jaterních tuků?"

Je známo, že konzumace fruktózy samotné nebo s glukózou může zvýšit koncentraci triglyceridů v plazmě a množství jaterního tuku, ale zůstává nejasné, jak k tomu dochází.

K vyřešení této výzkumné otázky chtějí výzkumníci provést podrobné fyziologické studie v randomizované zkřížené studii, kde budou jednotlivci studováni dvakrát po konzumaci jediného testovacího jídla, které bude obsahovat různá množství glukózy a fruktózy se stejným množstvím dietního tuku. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • BMI >19 <35kg/m2
  • Není známo, že by žádný zdravotní stav nebo relevantní léková terapie ovlivňovaly játra, metabolismus lipidů nebo glukózy

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo >65 let
  • Index tělesné hmotnosti <19 nebo >35kg/m2
  • Krevní hemoglobin < 120 mg/dl
  • Jakýkoli metabolický stav nebo relevantní léková terapie
  • Lidé, kteří netolerují fruktózu
  • Kouření
  • Alkoholismus v anamnéze nebo vyšší než doporučený příjem alkoholu
  • Těhotné nebo kojící matky
  • Ženy předepsané jakékoli antikoncepční činidlo nebo zařízení včetně perorální antikoncepce, hormonální substituční terapie (HRT) nebo které je užívaly během posledních 12 měsíců
  • Těžká klaustrofobie v anamnéze
  • Přítomnost kovových implantátů, kardiostimulátor
  • Hemoragické poruchy
  • Antikoagulační léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sugar Study_low fruktose
Konzumace jednoho testovacího jídla, které obsahuje tuk a slazeného nápoje vyrobeného s nízkým množstvím fruktózy a vysokým množstvím glukózy
Jiný: Studie cukru
Subjektům je podáno jediné testovací jídlo ve dvou dnech studie, které obsahuje sladký nápoj, který se liší v množství fruktózy a glukózy, které obsahuje. V obou studijních dnech konzumují stejné množství tuku.
Aktivní komparátor: Sugar Study_vysoký obsah fruktózy
Konzumace jednoho testovacího jídla, které obsahuje tuk, a slazeného nápoje vyrobeného s vysokým množstvím fruktózy a nízkým množstvím glukózy
Jiný: Studie cukru
Subjektům je podáno jediné testovací jídlo ve dvou dnech studie, které obsahuje sladký nápoj, který se liší v množství fruktózy a glukózy, které obsahuje. V obou studijních dnech konzumují stejné množství tuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické triglyceridy
Časové okno: 7 hodin
Postprandiální koncentrace triglyceridů v plazmě budou měřeny biochemicky na klinickém analyzátoru odebíráním pravidelných krevních vzorků od účastníků po dobu až 7 hodin poté, co účastníci zkonzumovali testovací jídlo.
7 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická glukóza
Časové okno: 7 hodin
Postprandiální koncentrace glukózy v plazmě budou měřeny biochemicky, odebíráním vzorků krve účastníkům pravidelně po konzumaci smíšeného testovacího jídla.
7 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oxlip-2013_expt2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studie cukru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit