- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02478541
Maksan rasva-aineenvaihdunnan ymmärtäminen: tutkimukset ravinnonsokereiden roolin ymmärtämiseksi maksan rasva-aineenvaihdunnassa
Maksan sisäisen rasvahapon jakautumisen ja sen säätelyn tutkiminen ihmisessä. Tutkimukset ravintoaineiden roolin ymmärtämiseksi maksan rasva-aineenvaihdunnassa suhteessa ihmisen liikalihavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat miehiä ja naisia, joilla ei ole sairautta tai asiaankuuluvaa lääkehoitoa, joka vaikuttaa lipidien, glukoosin tai maksan aineenvaihduntaan.
Tarkoitus ja suunnittelu:
Tutkijat esittävät tutkimuskysymyksen: "Miten kulutettujen sokerien määrä ja tyyppi, kuten virvoitusjuomissa, vaikuttaa aterian jälkeiseen rasvahappo- ja maksan rasva-aineenvaihduntaan?"
Tiedetään, että fruktoosin nauttiminen sellaisenaan tai glukoosin kanssa voi lisätä plasman triglyseridipitoisuuksia ja maksan rasvamääriä, mutta on epäselvää, miten tämä tapahtuu.
Vastatakseen tähän tutkimuskysymykseen tutkijat haluavat suorittaa yksityiskohtaisia fysiologisia tutkimuksia satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa, jossa yksilöitä tutkitaan kahdesti sen jälkeen, kun he ovat nauttineet yhden testiaterian, joka sisältää eri määriä glukoosia ja fruktoosia samalla määrällä rasvaa. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- BMI >19 <35kg/m2
- Ei lääketieteellistä tilaa tai asiaankuuluvaa lääkehoitoa, jonka tiedetään vaikuttavan maksaan, rasva- tai glukoosiaineenvaihduntaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 tai >65 vuotta
- Painoindeksi <19 tai >35kg/m2
- Veren hemoglobiini < 120 mg/dl
- Mikä tahansa aineenvaihduntatila tai asiaankuuluva lääkehoito
- Ihmiset, jotka eivät siedä fruktoosia
- Tupakointi
- Aiempi alkoholismi tai suositeltua suurempi alkoholinkäyttö
- Raskaana olevat tai imettävät äidit
- Naiset, joille on määrätty mitä tahansa ehkäisyvälinettä tai -laitetta, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, hormonikorvaushoito (HRT) tai jotka ovat käyttäneet niitä viimeisten 12 kuukauden aikana
- Vaikea klaustrofobia historiassa
- Metalliset implantit, sydämentahdistin
- Hemorragiset häiriöt
- Antikoagulanttihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sokeritutkimus_vähä fruktoosi
Yhden rasvaa sisältävän testiaterian nauttiminen ja sokeripitoinen juoma, joka on valmistettu pienellä määrällä fruktoosia ja paljon glukoosia
|
Koehenkilöille annetaan kahtena tutkimuspäivänä yksi testiateria, jossa on sokeripitoista juomaa, jonka fruktoosin ja glukoosin määrä vaihtelee.
He kuluttavat saman määrän rasvaa molempina tutkimuspäivinä.
|
|
Active Comparator: Sokeritutkimus_korkea fruktoosi
Yhden rasvaa sisältävän testiaterian nauttiminen ja sokeripitoinen juoma, joka on valmistettu korkealla määrällä fruktoosia ja vähän glukoosia
|
Koehenkilöille annetaan kahtena tutkimuspäivänä yksi testiateria, jossa on sokeripitoista juomaa, jonka fruktoosin ja glukoosin määrä vaihtelee.
He kuluttavat saman määrän rasvaa molempina tutkimuspäivinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman triglyseridit
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Aterian jälkeiset plasman triglyseridipitoisuudet mitataan biokemiallisesti kliinisellä analysaattorilla ottamalla osallistujilta säännöllisesti verinäytteitä enintään 7 tunnin ajan sen jälkeen, kun osallistujat ovat syöneet testiaterian.
|
7 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Plasman aterian jälkeiset glukoosipitoisuudet mitataan biokemiallisesti ottamalla osallistujilta säännöllisesti verinäytteitä sekakestiaterian nauttimisen jälkeen.
|
7 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oxlip-2013_expt2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sokeritutkimus
-
Joslin Diabetes CenterValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University Clinical Research Center, MaliEi vielä rekrytointia
-
NYU Langone HealthValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettuUlnan kuilun suljettu murtuma | Suljettu säteen akselin murtumaYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat