Belatacept vid njurtransplantation med medelrisk Maryland Aggregate Pathology Index (MAPI) Poäng

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga njurmottagare 18-70 år som genomgår primär njurtransplantation.
• Mottagare av avliden donator (inklusive utökade kriterier för donatororgan och avlidna donatororgan efter hjärtdöd) med MAPI-poäng ≥ 8.
• Kall ischemisk tid mindre än 40 timmar vid tidpunkten för reperfusion.
• Negativt serumgraviditetstest för kvinnliga patienter.
• Patienter som kan förstå syftet och riskerna med studien, ge informerat samtycke och kan följa behandlings- och uppföljningskraven.

Exklusions kriterier:

• Kall ischemisk tid (CIT) > 40 timmar
• Patienter som är sensibiliserade med nuvarande PRA>40 %, ABO-inkompatibla transplantationer eller T- eller B-cells-korsmatchningspositiva transplantationer.
• Patienter utan antikropp mot EBV
• Patienter som får flera organtransplantationer.
• Patienter som inte kan ta oral medicin vid tidpunkten för randomisering
• Patient med en anamnes på malignitet i något organsystem, behandlat eller obehandlat, inom de senaste 2 åren, oavsett om det finns tecken på lokalt återfall eller metastaser, med undantag för karcinom in situ
• Patienter som testade positivt för HIV, Hepatit C eller Hepatit B ytantigen.
• Mottagare av organ från donatorer som testar positivt för HIV, Hepatit C eller Hepatit B ytantigen
• Patienter med en kliniskt signifikant systemisk infektion inom 30 dagar före transplantation
• Patienter som har hjärtsvikt vid tidpunkten för screening eller någon annan allvarlig hjärtsjukdom som bestämts av utredaren
• Patienter med onormala laboratoriefynd av klinisk betydelse inom 2 veckor efter randomisering som skulle störa studiens mål.
• Kvinnor, gravida eller ammande, eller är i fertil ålder som inte vill använda ett effektivt preventivmedel eller planerar att bli gravida.
• Patient med aktiv tuberkulosinfektion