- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02529397
Fetmabehandling förbättrad med arbetsminneträning (Focus)
24 oktober 2016 uppdaterad av: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Den här studien kommer att undersöka effekterna av att ge försökspersoner som har nedsatt uppmärksamhet, med eller utan en formell diagnos av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), med Working Memory datoriserad träning och undersöka om denna utbildning är ett genomförbart sätt att hjälpa dem att bättre engagera sig i en viktminskning behandlingsprogram, vilket förbättrar viktminskning resultat.
Hälften av deltagarna kommer att få fem veckors adaptiv WM-träning online samtidigt medan de deltar i ett personligt 24-veckors beteendestyrningsprogram och hälften kommer att få fem veckor av en icke-adaptiv form av kognitiv träning samtidigt medan de deltar i en 24-veckors beteendemässig träning. viktkontrollprogram personligen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Populationer med ADHD eller uppmärksamhetsproblem tenderar att ha fler viktminskningsförsök, kämpar mer med att gå ner i vikt och avbryter behandlingen oftare än de utan uppmärksamhetssvårigheter.
Adaptiv arbetsminneträning har använts för att stärka arbetsminnet och för att mediera symtomen förknippade med ADHD.
Den adaptiva träningen blir successivt mer utmanande eftersom deltagarna behärskar varje nivå av träningen, medan den icke-anpassade träningen förblir på samma nivå hela tiden.
Båda grupperna kommer att delta i 24 veckovisa kurser för viktkontroll på University of Vermont Campus.
Båda grupperna kommer att träna kognitiv träning på sina egna hemdatorer fem dagar i veckan i 30-40 minuter i fem veckor samtidigt medan de är engagerade i viktminskningsprogrammet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste få 4 eller högre på ASRS v. 1.1
- Måste bo inom 45 minuters köravstånd från UVM campus
- Måste kunna träna
- Måste ha en dator med internetuppkoppling och förmåga att använda flash
- Måste vara 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Hälsoproblem som hindrar träning
- användning av mediciner som stör förmågan att gå ner i vikt
- semester längre än två veckor
- nuvarande deltagande i ett annat viktminskningsprogram
- bor mer än 45 minuter från UVM campus i Burlington
- ingen internetåtkomst, ingen hemdator eller datorn kan inte använda flash
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adaptiv arbetsminneträning
Experimentgruppen kommer att få arbetsminneträning genom ett kommersiellt datoriserat program: fem veckors adaptiv arbetsminneträning samtidigt med ett beteendemässigt viktminskningsprogram.
Adaptiv arbetsminneträning blir allt mer utmanande beroende på en individs prestation på en given uppgift.
De kommer att delta i veckokurser i ett beteendemässigt viktminskningsprogram.
|
Deltagarna kommer att träna i 30-40 minuter per dag, fem dagar i veckan hemma i 5 veckor med hjälp av ett adaptivt kognitivt träningsprogram som blir allt mer utmanande när deltagaren bemästrar varje nivå.
Beteendeklasser kommer att lära ut principerna för viktkontroll och träning.
|
|
Placebo-jämförare: Icke-adaptiv arbetsminneträning
Kontrollgruppen kommer att få fem veckors icke-adaptiv (placebo) kognitiv träning samtidigt med det identiska beteendemässiga viktminskningsprogrammet som i experimentgruppen.
Icke-adaptiv kognitiv träning ligger kvar på en konstant nivå.
|
Deltagarna kommer att träna i 30-40 minuter per dag, fem dagar i veckan hemma i 5 veckor med hjälp av ett icke-adaptivt kognitivt träningsprogram.
Beteendeklasser kommer att lära ut principerna för viktkontroll och träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 24 veckor
|
Deltagarnas vikt vid baslinjen kommer att jämföras med deras vikt vid 24 veckors slutförande av studien.
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doris Ogden, MS, University of Vermont
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRBBS: 15-647
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .