- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02529397
Trattamento dell'obesità potenziato con l'allenamento della memoria di lavoro (Focus)
24 ottobre 2016 aggiornato da: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Questo studio esaminerà gli effetti della fornitura di soggetti che hanno deficit di attenzione, con o senza una diagnosi formale di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), con formazione computerizzata sulla memoria di lavoro ed esplorerà se questa formazione è un modo fattibile per aiutarli a impegnarsi meglio in un programma di trattamento di perdita di peso, migliorando così i risultati di perdita di peso.
La metà dei partecipanti riceverà contemporaneamente cinque settimane di formazione adattativa sulla WM online durante la partecipazione a un programma di gestione del peso comportamentale di 24 settimane di persona e l'altra metà riceverà contemporaneamente cinque settimane di una forma non adattiva di formazione cognitiva durante la partecipazione a un programma comportamentale di 24 settimane programma di gestione del peso di persona.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le popolazioni con ADHD o problemi di attenzione tendono ad avere più tentativi di perdita di peso, lottano di più con la perdita di peso e abbandonano il trattamento più frequentemente rispetto a quelle senza difficoltà di attenzione.
L'allenamento adattivo della memoria di lavoro è stato utilizzato per rafforzare la memoria di lavoro e per mediare i sintomi associati all'ADHD.
La formazione adattiva diventa progressivamente più impegnativa man mano che i partecipanti padroneggiano ogni livello della formazione, mentre la formazione non adattiva rimane sempre allo stesso livello.
Entrambi i gruppi parteciperanno a 24 lezioni settimanali di persona sul controllo del peso nel campus dell'Università del Vermont.
Entrambi i gruppi eseguiranno un allenamento cognitivo sui propri computer di casa cinque giorni alla settimana per 30-40 minuti per cinque settimane contemporaneamente mentre sono impegnati nel programma di perdita di peso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve ottenere un punteggio di 4 o superiore in ASRS v. 1.1
- Deve vivere entro 45 minuti di distanza in auto dal campus UVM
- Deve essere in grado di esercitare
- Deve disporre di un computer con accesso a Internet e capacità di utilizzare flash
- Deve avere almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Problemi di salute che precludono l'esercizio
- uso di farmaci che interferiscono con la capacità di perdere peso
- ferie superiori a due settimane
- attuale partecipazione a un altro programma di perdita di peso
- risiedono a più di 45 minuti dal campus UVM di Burlington
- nessun accesso a Internet, nessun computer di casa o il computer non può utilizzare il flash
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenamento della memoria di lavoro adattiva
Il gruppo sperimentale riceverà una formazione sulla memoria di lavoro attraverso un programma computerizzato commerciale: cinque settimane di formazione adattiva sulla memoria di lavoro in concomitanza con un programma di perdita di peso comportamentale.
L'allenamento della memoria di lavoro adattiva diventa progressivamente più impegnativo a seconda delle prestazioni di un individuo in un determinato compito.
Parteciperanno a lezioni settimanali di un programma di perdita di peso comportamentale.
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I partecipanti si alleneranno per 30-40 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana a casa per 5 settimane utilizzando un programma di allenamento cognitivo adattivo che diventa sempre più impegnativo man mano che il partecipante padroneggia ogni livello.
Le lezioni comportamentali insegneranno i principi della gestione del peso e dell'esercizio fisico.
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Comparatore placebo: Allenamento della memoria di lavoro non adattativa
Il gruppo di controllo riceverà cinque settimane di allenamento cognitivo non adattivo (placebo) in concomitanza con lo stesso programma di perdita di peso comportamentale del gruppo sperimentale.
L'allenamento cognitivo non adattivo rimane a un livello costante.
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I partecipanti si alleneranno per 30-40 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana a casa per 5 settimane utilizzando un programma di allenamento cognitivo non adattivo.
Le lezioni comportamentali insegneranno i principi della gestione del peso e dell'esercizio fisico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Il peso dei partecipanti al basale verrà confrontato con il loro peso a 24 settimane al completamento dello studio.
|
24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doris Ogden, MS, University of Vermont
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRBBS: 15-647
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento della memoria di lavoro adattiva
-
London Health Sciences CentreCompletato