- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02529397
Leczenie otyłości wzmocnione treningiem pamięci roboczej (Focus)
24 października 2016 zaktualizowane przez: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Niniejsze badanie zbada skutki zapewniania osobom z deficytami uwagi, z formalną diagnozą zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub bez, komputerowego szkolenia z pamięcią roboczą i zbada, czy to szkolenie jest wykonalnym sposobem, aby pomóc im lepiej zaangażować się w programu kuracji odchudzającej, poprawiając tym samym efekty odchudzania.
Połowa uczestników przejdzie jednocześnie pięć tygodni adaptacyjnego treningu WM online podczas osobistego 24-tygodniowego behawioralnego programu zarządzania wagą, a połowa otrzyma pięć tygodni nieadaptacyjnej formy treningu poznawczego jednocześnie podczas 24-tygodniowego behawioralnego programu behawioralnego program kontroli wagi osobiście.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Populacje z ADHD lub problemami z koncentracją mają zwykle więcej prób odchudzania, bardziej zmagają się z utratą wagi i częściej rezygnują z leczenia niż osoby bez trudności z koncentracją.
Adaptacyjny trening pamięci roboczej został wykorzystany do wzmocnienia pamięci roboczej i pośredniczenia w objawach związanych z ADHD.
Trening adaptacyjny staje się coraz trudniejszy, gdy uczestnicy opanowują każdy poziom szkolenia, podczas gdy trening nieadaptacyjny pozostaje na tym samym poziomie przez cały czas.
Obie grupy wezmą udział w 24 cotygodniowych, osobistych zajęciach z kontroli wagi na kampusie University of Vermont.
Obie grupy będą wykonywać trening poznawczy na własnych komputerach domowych pięć dni w tygodniu przez 30-40 minut przez pięć tygodni jednocześnie, będąc zaangażowanymi w program odchudzania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi uzyskać 4 lub więcej punktów w teście ASRS v. 1.1
- Musi mieszkać w odległości 45 minut jazdy od kampusu UVM
- Musi umieć ćwiczyć
- Wymagany jest komputer z dostępem do Internetu i możliwością korzystania z pamięci flash
- Musi mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Problemy zdrowotne, które wykluczają ćwiczenia
- stosowanie leków, które zakłócają zdolność do utraty wagi
- urlop dłuższy niż dwa tygodnie
- obecny udział w innym programie odchudzania
- mieszkać więcej niż 45 minut od kampusu UVM w Burlington
- brak dostępu do internetu, brak komputera domowego lub komputer nie może używać pamięci flash
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening adaptacyjnej pamięci roboczej
Grupa eksperymentalna przejdzie trening pamięci roboczej za pomocą komercyjnego programu komputerowego: pięć tygodni adaptacyjnego treningu pamięci roboczej równolegle z behawioralnym programem odchudzania.
Adaptacyjny trening pamięci roboczej staje się coraz trudniejszy w zależności od wyników danej osoby w danym zadaniu.
Będą uczęszczać na cotygodniowe zajęcia behawioralnego programu odchudzania.
|
Uczestnicy będą trenować przez 30-40 minut dziennie, pięć dni w tygodniu w domu przez 5 tygodni, korzystając z adaptacyjnego programu treningu poznawczego, który staje się coraz trudniejszy w miarę opanowywania przez uczestnika każdego poziomu.
Zajęcia behawioralne nauczą zasad kontroli wagi i ćwiczeń.
|
Komparator placebo: Nieadaptacyjny trening pamięci roboczej
Grupa kontrolna otrzyma pięć tygodni nieadaptacyjnego (placebo) treningu poznawczego, równolegle z identycznym behawioralnym programem odchudzania, jak w grupie eksperymentalnej.
Nieadaptacyjny trening poznawczy utrzymuje się na stałym poziomie.
|
Uczestnicy będą trenować przez 30-40 minut dziennie, pięć dni w tygodniu w domu przez 5 tygodni, korzystając z nieadaptacyjnego programu treningu poznawczego.
Zajęcia behawioralne nauczą zasad kontroli wagi i ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Waga
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Masa ciała uczestników na początku badania zostanie porównana z ich masą ciała w 24 tygodniu po zakończeniu badania.
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doris Ogden, MS, University of Vermont
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRBBS: 15-647
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .