- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02529397
Fedmebehandling forbedret med trening i arbeidsminne (Focus)
24. oktober 2016 oppdatert av: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Denne studien vil undersøke effekten av å gi forsøkspersoner som har oppmerksomhetssvikt, med eller uten en formell diagnose av oppmerksomhetssvikt-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), datastyrt trening med Working Memory og undersøke om denne opplæringen er en gjennomførbar måte å hjelpe dem til å bedre engasjere seg i en vekttap behandlingsprogram, og dermed forbedre vekttap resultater.
Halvparten av deltakerne vil motta fem uker med online adaptiv WM-trening samtidig mens de deltar på et personlig 24-ukers atferdsvektkontrollprogram og halvparten vil motta fem uker med en ikke-adaptiv form for kognitiv trening samtidig mens de deltar på et 24-ukers atferdsbasert vektkontrollprogram. vektkontrollprogram personlig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Populasjoner med ADHD eller oppmerksomhetsproblemer har en tendens til å ha flere vekttapsforsøk, sliter mer med å gå ned i vekt og faller ut av behandling oftere enn de uten oppmerksomhetsvansker.
Adaptiv arbeidsminnetrening har blitt brukt for å styrke arbeidsminnet og for å formidle symptomene knyttet til ADHD.
Den adaptive treningen blir gradvis mer utfordrende ettersom deltakerne mestrer hvert nivå av treningen, mens ikke-tilpasset trening forblir på samme nivå gjennom hele treningen.
Begge gruppene vil delta på 24 ukentlige, personlige vektkontrollklasser på University of Vermont Campus.
Begge gruppene vil trene kognitiv på sine egne hjemmedatamaskiner fem dager i uken i 30-40 minutter i fem uker samtidig mens de er engasjert i vekttapsprogrammet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må score 4 eller høyere på ASRS v. 1.1
- Må bo innen 45 minutters kjøreavstand fra UVM campus
- Må kunne trene
- Må ha en datamaskin med internettilgang og evne til å bruke flash
- Må være 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Helseproblemer som utelukker trening
- bruk av medisiner som forstyrrer evnen til å gå ned i vekt
- ferie lenger enn to uker
- nåværende deltakelse i et annet vekttapsprogram
- bor mer enn 45 minutter fra UVM campus i Burlington
- ingen internettilgang, ingen hjemmedatamaskin eller datamaskin kan ikke bruke flash
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Adaptiv arbeidsminnetrening
Eksperimentgruppen vil motta arbeidsminnetrening gjennom et kommersielt datastyrt program: fem uker med adaptiv arbeidsminnetrening samtidig med et atferdsmessig vekttapsprogram.
Adaptiv arbeidsminnetrening blir gradvis mer utfordrende avhengig av en persons prestasjoner på en gitt oppgave.
De vil delta på ukentlige klasser i et atferdsbasert vekttapsprogram.
|
Deltakerne vil trene i 30-40 minutter per dag, fem dager per uke hjemme i 5 uker ved å bruke et adaptivt kognitivt treningsprogram som blir stadig mer utfordrende ettersom deltakeren mestrer hvert nivå.
Atferdsklasser vil lære prinsippene for vektkontroll og trening.
|
Placebo komparator: Ikke-tilpasset arbeidsminnetrening
Kontrollgruppen vil motta fem uker med ikke-adaptiv (placebo) kognitiv trening samtidig med det samme atferdsmessige vekttapprogrammet som i forsøksgruppen.
Ikke-adaptiv kognitiv trening forblir på et konstant nivå.
|
Deltakerne vil trene i 30-40 minutter per dag, fem dager per uke hjemme i 5 uker ved å bruke et ikke-adaptivt kognitivt treningsprogram.
Atferdsklasser vil lære prinsippene for vektkontroll og trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vekt
Tidsramme: 24 uker
|
Deltakernes vekt ved baseline vil bli sammenlignet med vekten deres ved 24 uker ved fullføring av studien.
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doris Ogden, MS, University of Vermont
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRBBS: 15-647
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Adaptiv arbeidsminnetrening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkjent
-
London Health Sciences CentreFullført
-
Indiana UniversityFullførtBilateralt hørselstapForente stater
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepresjon | Positiv påvirkningForente stater
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutteringMultippel skleroseForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført