- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02529397
Tratamiento de la obesidad mejorado con entrenamiento de la memoria de trabajo (Focus)
24 de octubre de 2016 actualizado por: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Este estudio examinará los efectos de proporcionar a los sujetos que tienen déficit de atención, con o sin un diagnóstico formal de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), entrenamiento computarizado de memoria de trabajo y explorará si este entrenamiento es una forma factible de ayudarlos a participar mejor en un programa de tratamiento de pérdida de peso, mejorando así los resultados de pérdida de peso.
La mitad de los participantes recibirá cinco semanas de capacitación en WM adaptativa en línea al mismo tiempo que asiste a un programa conductual de control de peso de 24 semanas en persona y la otra mitad recibirá cinco semanas de una forma no adaptativa de entrenamiento cognitivo al mismo tiempo que asiste a un programa conductual de 24 semanas. programa de control de peso en persona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las poblaciones con TDAH o problemas de atención tienden a tener más intentos de perder peso, tienen más dificultades para perder peso y abandonan el tratamiento con más frecuencia que aquellos sin dificultades de atención.
El entrenamiento adaptativo de la memoria de trabajo se ha utilizado para fortalecer la memoria de trabajo y para mediar los síntomas asociados con el TDAH.
El entrenamiento adaptativo se vuelve progresivamente más desafiante a medida que los participantes dominan cada nivel del entrenamiento, mientras que el entrenamiento no adaptativo permanece en el mismo nivel en todo momento.
Ambos grupos asistirán a 24 clases presenciales semanales de control de peso en el campus de la Universidad de Vermont.
Ambos grupos realizarán entrenamiento cognitivo en sus propias computadoras domésticas cinco días a la semana durante 30 a 40 minutos durante cinco semanas simultáneamente mientras participan en el programa de pérdida de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe obtener una puntuación de 4 o más en el ASRS v. 1.1
- Debe vivir dentro de los 45 minutos de distancia en automóvil del campus de UVM
- Debe poder hacer ejercicio
- Debe tener una computadora con acceso a Internet y capacidad para utilizar flash
- Debe tener 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Problemas de salud que impiden el ejercicio
- uso de medicamentos que interfieren con la capacidad de perder peso
- vacaciones de más de dos semanas
- participación actual en otro programa de pérdida de peso
- residir a más de 45 minutos del campus de UVM en Burlington
- sin acceso a Internet, sin computadora en casa o la computadora no puede usar flash
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento adaptativo de la memoria de trabajo
El grupo experimental recibirá entrenamiento de memoria de trabajo a través de un programa computarizado comercial: cinco semanas de entrenamiento de memoria de trabajo adaptativo simultáneamente con un programa conductual de pérdida de peso.
El entrenamiento de la memoria de trabajo adaptativa se vuelve progresivamente más desafiante según el desempeño de un individuo en una tarea determinada.
Asistirán a clases semanales de un programa conductual de pérdida de peso.
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Los participantes entrenarán de 30 a 40 minutos por día, cinco días a la semana en casa durante 5 semanas utilizando un programa de entrenamiento cognitivo adaptativo que se vuelve cada vez más desafiante a medida que el participante domina cada nivel.
Las clases de comportamiento enseñarán los principios del control del peso y el ejercicio.
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Comparador de placebos: Entrenamiento de memoria de trabajo no adaptativo
El grupo de control recibirá cinco semanas de entrenamiento cognitivo no adaptativo (placebo) al mismo tiempo que el programa conductual de pérdida de peso idéntico al del grupo experimental.
El entrenamiento cognitivo no adaptativo permanece en un nivel constante.
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Los participantes entrenarán durante 30-40 minutos por día, cinco días a la semana en casa durante 5 semanas utilizando un programa de entrenamiento cognitivo no adaptativo.
Las clases de comportamiento enseñarán los principios del control del peso y el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El peso de los participantes al inicio se comparará con su peso a las 24 semanas al finalizar el estudio.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris Ogden, MS, University of Vermont
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRBBS: 15-647
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .