- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02529397
Tratamento da obesidade aprimorado com treinamento de memória de trabalho (Focus)
24 de outubro de 2016 atualizado por: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Este estudo examinará os efeitos de fornecer a indivíduos com déficit de atenção, com ou sem um diagnóstico formal de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), treinamento computadorizado de Memória de Trabalho e explorará se esse treinamento é uma maneira viável de ajudá-los a se envolver melhor em um programa de tratamento para perda de peso, melhorando assim os resultados da perda de peso.
Metade dos participantes receberá cinco semanas de treinamento de WM adaptável on-line simultaneamente enquanto participa de um programa de controle de peso comportamental de 24 semanas e metade receberá cinco semanas de uma forma não adaptativa de treinamento cognitivo simultaneamente enquanto frequenta um programa comportamental de 24 semanas programa de controle de peso pessoalmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Populações com TDAH ou problemas de atenção tendem a ter mais tentativas de perda de peso, lutam mais para perder peso e abandonam o tratamento com mais frequência do que aquelas sem dificuldades de atenção.
O treinamento adaptativo da memória de trabalho tem sido usado para fortalecer a memória de trabalho e mediar os sintomas associados ao TDAH.
O treinamento adaptativo torna-se progressivamente mais desafiador à medida que os participantes dominam cada nível do treinamento, enquanto o treinamento não adaptativo permanece no mesmo nível.
Ambos os grupos participarão de 24 aulas presenciais semanais de controle de peso no Campus da Universidade de Vermont.
Ambos os grupos farão treinamento cognitivo em seus próprios computadores domésticos, cinco dias por semana, durante 30 a 40 minutos, durante cinco semanas simultaneamente, enquanto estiverem envolvidos no programa de perda de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve pontuar 4 ou mais no ASRS v. 1.1
- Deve morar a 45 minutos de carro do campus da UVM
- Deve ser capaz de exercer
- Deve ter um computador com acesso à internet e capacidade de utilizar o flash
- Deve ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde que impedem o exercício
- uso de medicamentos que interferem na capacidade de perder peso
- férias superiores a duas semanas
- participação atual em outro programa de perda de peso
- residir a mais de 45 minutos do campus da UVM em Burlington
- sem acesso à internet, sem computador doméstico ou computador não pode usar flash
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento Adaptativo de Memória de Trabalho
O grupo experimental receberá treinamento de memória de trabalho por meio de um programa computadorizado comercial: cinco semanas de treinamento adaptativo de memória de trabalho simultaneamente com um programa comportamental de perda de peso.
O treinamento adaptativo da memória de trabalho torna-se progressivamente mais desafiador, dependendo do desempenho de um indivíduo em uma determinada tarefa.
Eles participarão de aulas semanais de um programa de emagrecimento comportamental.
|
Os participantes treinarão de 30 a 40 minutos por dia, cinco dias por semana em casa durante 5 semanas, usando um programa de treinamento cognitivo adaptativo que se torna cada vez mais desafiador à medida que o participante domina cada nível.
As aulas comportamentais ensinarão os princípios de controle de peso e exercícios.
|
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Comparador de Placebo: Treinamento de Memória Operacional Não Adaptativa
O grupo de controle receberá cinco semanas de treinamento cognitivo não adaptativo (placebo) concomitante com o programa de perda de peso comportamental idêntico ao do grupo experimental.
O treinamento cognitivo não adaptativo permanece em um nível constante.
|
Os participantes treinarão de 30 a 40 minutos por dia, cinco dias por semana em casa, durante 5 semanas, usando um programa de treinamento cognitivo não adaptativo.
As aulas comportamentais ensinarão os princípios de controle de peso e exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: 24 semanas
|
O peso dos participantes no início do estudo será comparado ao seu peso às 24 semanas após a conclusão do estudo.
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris Ogden, MS, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRBBS: 15-647
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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