- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02529397
Traitement de l'obésité amélioré avec l'entraînement de la mémoire de travail (Focus)
24 octobre 2016 mis à jour par: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Cette étude examinera les effets de fournir aux sujets qui ont des déficits d'attention, avec ou sans diagnostic formel de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), une formation informatisée sur la mémoire de travail et explorera si cette formation est un moyen réalisable de les aider à mieux s'engager dans un programme de traitement de perte de poids, améliorant ainsi les résultats de perte de poids.
La moitié des participants recevront cinq semaines de formation adaptative en ligne sur la MW en même temps qu'ils suivront un programme de gestion comportementale du poids de 24 semaines en personne et l'autre moitié recevra cinq semaines d'une forme non adaptative d'entraînement cognitif simultanément tout en participant à un programme comportemental de 24 semaines. programme de gestion du poids en personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les populations atteintes de TDAH ou de problèmes d'attention ont tendance à avoir plus de tentatives de perte de poids, à lutter davantage pour perdre du poids et à abandonner le traitement plus fréquemment que celles sans difficultés d'attention.
L'entraînement adaptatif de la mémoire de travail a été utilisé pour renforcer la mémoire de travail et pour atténuer les symptômes associés au TDAH.
La formation adaptative devient progressivement plus difficile à mesure que les participants maîtrisent chaque niveau de la formation, tandis que la formation non adaptative reste au même niveau tout au long.
Les deux groupes assisteront à 24 cours hebdomadaires de gestion du poids en personne sur le campus de l'Université du Vermont.
Les deux groupes effectueront un entraînement cognitif sur leur propre ordinateur personnel cinq jours par semaine pendant 30 à 40 minutes pendant cinq semaines simultanément tout en participant au programme de perte de poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit obtenir un score de 4 ou plus sur l'ASRS v. 1.1
- Doit vivre à moins de 45 minutes en voiture du campus UVM
- Doit pouvoir faire de l'exercice
- Doit avoir un ordinateur avec accès à Internet et capacité à utiliser le flash
- Doit avoir 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé qui empêchent l'exercice
- utilisation de médicaments qui interfèrent avec la capacité de perdre du poids
- vacances de plus de deux semaines
- participation actuelle à un autre programme de perte de poids
- résider à plus de 45 minutes du campus UVM à Burlington
- pas d'accès à Internet, pas d'ordinateur à la maison ou l'ordinateur ne peut pas utiliser le flash
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement adaptatif de la mémoire de travail
Le groupe expérimental recevra une formation sur la mémoire de travail par le biais d'un programme informatisé commercial : cinq semaines de formation adaptative sur la mémoire de travail en même temps qu'un programme de perte de poids comportementale.
L'entraînement adaptatif de la mémoire de travail devient progressivement plus difficile en fonction de la performance d'un individu sur une tâche donnée.
Ils assisteront à des cours hebdomadaires d'un programme de perte de poids comportementale.
|
Les participants s'entraîneront pendant 30 à 40 minutes par jour, cinq jours par semaine à la maison pendant 5 semaines en utilisant un programme d'entraînement cognitif adaptatif qui devient de plus en plus difficile à mesure que le participant maîtrise chaque niveau.
Les cours comportementaux enseigneront les principes de la gestion du poids et de l'exercice.
|
|
Comparateur placebo: Entraînement non adaptatif de la mémoire de travail
Le groupe témoin recevra cinq semaines d'entraînement cognitif non adaptatif (placebo) en même temps que le même programme de perte de poids comportementale que dans le groupe expérimental.
L'entraînement cognitif non adaptatif reste à un niveau constant.
|
Les participants s'entraîneront 30 à 40 minutes par jour, cinq jours par semaine à la maison pendant 5 semaines en utilisant un programme d'entraînement cognitif non adaptatif.
Les cours comportementaux enseigneront les principes de la gestion du poids et de l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lester
Délai: 24 semaines
|
Le poids des participants au départ sera comparé à leur poids à 24 semaines à la fin de l'étude.
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doris Ogden, MS, University of Vermont
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2015
Première publication (Estimation)
20 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRBBS: 15-647
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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