- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02529397
Fedmebehandling forbedret med træning i arbejdshukommelse (Focus)
24. oktober 2016 opdateret af: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af at give forsøgspersoner, der har opmærksomhedsunderskud, med eller uden en formel diagnose af ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), med Working Memory computeriseret træning og undersøge, om denne træning er en gennemførlig måde at hjælpe dem med bedre at engagere sig i en vægttab behandlingsprogram, og derved forbedre vægttab resultater.
Halvdelen af deltagerne vil modtage fem ugers online adaptiv WM-træning sideløbende, mens de deltager i et personligt 24-ugers adfærdsmæssigt vægtkontrolprogram, og halvdelen vil modtage fem ugers en ikke-adaptiv form for kognitiv træning samtidigt, mens de deltager i en 24-ugers adfærdsmæssig træning. vægtstyringsprogram personligt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Populationer med ADHD eller opmærksomhedsproblemer har en tendens til at have flere vægttabsforsøg, kæmper mere med at tabe sig og falder hyppigere ud af behandlingen end dem uden opmærksomhedsbesvær.
Adaptiv arbejdshukommelsestræning er blevet brugt til at styrke arbejdshukommelsen og til at mediere symptomerne forbundet med ADHD.
Den adaptive træning bliver gradvist mere udfordrende, efterhånden som deltagerne mestrer hvert niveau af træningen, mens den ikke-adaptive træning forbliver på samme niveau hele vejen igennem.
Begge grupper vil deltage i 24 ugentlige, personlige vægtstyringsklasser på University of Vermont Campus.
Begge grupper vil lave kognitiv træning på deres egne hjemmecomputere fem dage om ugen i 30-40 minutter i fem uger samtidigt, mens de er engageret i vægttabsprogrammet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal score 4 eller højere på ASRS v. 1.1
- Skal bo inden for 45 minutters kørselsafstand fra UVM campus
- Skal kunne træne
- Skal have en computer med internetadgang og mulighed for at bruge flash
- Skal være 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsproblemer, der udelukker træning
- brug af medicin, der forstyrrer evnen til at tabe sig
- ferie længere end to uger
- nuværende deltagelse i et andet vægttabsprogram
- bor mere end 45 minutter fra UVM campus i Burlington
- ingen internetadgang, ingen hjemmecomputer eller computeren kan ikke bruge flash
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adaptiv arbejdshukommelsestræning
Forsøgsgruppen vil modtage arbejdshukommelsestræning gennem et kommercielt computeriseret program: fem ugers adaptiv arbejdshukommelsestræning sideløbende med et adfærdsmæssigt vægttabsprogram.
Adaptiv arbejdshukommelsestræning bliver gradvist mere udfordrende afhængigt af en persons præstation på en given opgave.
De vil deltage i ugentlige klasser i et adfærdsmæssigt vægttabsprogram.
|
Deltagerne vil træne i 30-40 minutter om dagen, fem dage om ugen derhjemme i 5 uger ved hjælp af et adaptivt kognitivt træningsprogram, som bliver mere og mere udfordrende, efterhånden som deltageren mestrer hvert niveau.
Adfærdsklasser vil undervise i principperne for vægtkontrol og træning.
|
|
Placebo komparator: Ikke-adaptiv træning i arbejdshukommelse
Kontrolgruppen vil modtage fem ugers ikke-adaptiv (placebo) kognitiv træning samtidig med det identiske adfærdsmæssige vægttabsprogram som i forsøgsgruppen.
Ikke-adaptiv kognitiv træning forbliver på et konstant niveau.
|
Deltagerne vil træne i 30-40 minutter om dagen, fem dage om ugen hjemme i 5 uger ved hjælp af et ikke-adaptivt kognitivt træningsprogram.
Adfærdsklasser vil undervise i principperne for vægtkontrol og træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 24 uger
|
Deltagernes vægt ved baseline vil blive sammenlignet med deres vægt efter 24 uger ved afslutningen af undersøgelsen.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doris Ogden, MS, University of Vermont
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2015
Først opslået (Skøn)
20. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRBBS: 15-647
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adaptiv arbejdshukommelsestræning
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAfsluttetBørn | Neuroudviklingsforstyrrelser | Executive funktion | Arbejdshukommelse | Medfødt hjertefejl | Spædbørns åben hjertekirurgiForenede Stater
-
University of TorontoUkendt
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationAfsluttetExecutive funktion | Medfødt hjertesygdom | Neuroudvikling | Træning i arbejdshukommelse | Spædbørns åbenhjertekirurgiForenede Stater
-
London Health Sciences CentreAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Indiana UniversityAfsluttetBilateralt høretabForenede Stater
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeCerebral PareseBelgien
-
Kent State UniversityBrown University; Butler HospitalAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering