- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02529397
Adipositasbehandlung mit Arbeitsgedächtnistraining verbessert (Focus)
24. Oktober 2016 aktualisiert von: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Fettleibigkeitsbehandlung mit Arbeitsgedächtnistraining verbessert
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Bereitstellung von computergestütztem Arbeitsgedächtnistraining für Personen mit Aufmerksamkeitsdefiziten, mit oder ohne formale Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), und untersucht, ob dieses Training ein praktikabler Weg ist, um ihnen zu helfen, sich besser an a zu beteiligen Programm zur Gewichtsabnahme, wodurch die Ergebnisse der Gewichtsabnahme verbessert werden.
Die Hälfte der Teilnehmer erhält gleichzeitig fünf Wochen adaptives Online-WM-Training, während sie an einem persönlichen 24-wöchigen verhaltensbezogenen Gewichtsmanagementprogramm teilnehmen, und die Hälfte erhält fünf Wochen einer nicht-adaptiven Form des kognitiven Trainings, während sie gleichzeitig an einem 24-wöchigen Verhaltenstraining teilnehmen Gewichtsmanagement-Programm persönlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bevölkerungsgruppen mit ADHS oder Aufmerksamkeitsproblemen neigen dazu, mehr Gewichtsabnahmeversuche zu unternehmen, mehr mit dem Abnehmen zu kämpfen und die Behandlung häufiger abzubrechen als diejenigen ohne Aufmerksamkeitsprobleme.
Adaptives Arbeitsgedächtnistraining wurde verwendet, um das Arbeitsgedächtnis zu stärken und die mit ADHS verbundenen Symptome zu vermitteln.
Das adaptive Training wird zunehmend herausfordernder, wenn die Teilnehmer jede Stufe des Trainings meistern, während das nicht-adaptive Training durchgehend auf dem gleichen Niveau bleibt.
Beide Gruppen werden an 24 wöchentlichen persönlichen Gewichtsmanagementkursen auf dem Campus der University of Vermont teilnehmen.
Beide Gruppen werden an fünf Tagen in der Woche für 30-40 Minuten fünf Wochen lang kognitives Training an ihren eigenen Heimcomputern durchführen, während sie gleichzeitig am Gewichtsabnahmeprogramm teilnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss beim ASRS v. 1.1 mindestens 4 Punkte erzielen
- Muss innerhalb von 45 Autominuten vom UVM-Campus entfernt wohnen
- Muss trainieren können
- Muss über einen Computer mit Internetzugang und Flash-Fähigkeit verfügen
- Muss 18 oder älter sein
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitliche Probleme, die Bewegung ausschließen
- Einnahme von Medikamenten, die die Fähigkeit zum Abnehmen beeinträchtigen
- Urlaub länger als zwei Wochen
- aktuelle Teilnahme an einem anderen Programm zur Gewichtsabnahme
- mehr als 45 Minuten vom UVM-Campus in Burlington entfernt wohnen
- kein Internetzugang, kein Heimcomputer oder Computer kann Flash nicht verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Adaptives Arbeitsgedächtnistraining
Die experimentelle Gruppe erhält ein Arbeitsgedächtnistraining durch ein kommerzielles computerisiertes Programm: fünf Wochen adaptives Arbeitsgedächtnistraining gleichzeitig mit einem verhaltensbezogenen Gewichtsabnahmeprogramm.
Adaptives Arbeitsgedächtnistraining wird zunehmend herausfordernder, abhängig von der Leistung einer Person bei einer bestimmten Aufgabe.
Sie werden an wöchentlichen Kursen eines verhaltensorientierten Gewichtsabnahmeprogramms teilnehmen.
|
Die Teilnehmer trainieren 5 Wochen lang 30-40 Minuten pro Tag an fünf Tagen pro Woche zu Hause unter Verwendung eines adaptiven kognitiven Trainingsprogramms, das mit zunehmender Beherrschung der einzelnen Stufen immer anspruchsvoller wird.
Verhaltenskurse vermitteln die Prinzipien des Gewichtsmanagements und der Bewegung.
|
|
Placebo-Komparator: Nicht adaptives Arbeitsgedächtnistraining
Die Kontrollgruppe erhält fünf Wochen nicht-adaptives (Placebo-) kognitives Training gleichzeitig mit dem identischen verhaltensbezogenen Gewichtsabnahmeprogramm wie in der Versuchsgruppe.
Das nicht-adaptive kognitive Training bleibt auf einem konstanten Niveau.
|
Die Teilnehmer trainieren 5 Wochen lang 30-40 Minuten pro Tag an fünf Tagen pro Woche zu Hause mit einem nicht-adaptiven kognitiven Trainingsprogramm.
Verhaltenskurse vermitteln die Prinzipien des Gewichtsmanagements und der Bewegung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewicht
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Das Gewicht der Teilnehmer zu Beginn der Studie wird mit ihrem Gewicht nach 24 Wochen bei Abschluss der Studie verglichen.
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doris Ogden, MS, University of Vermont
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRBBS: 15-647
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
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