- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02529397
Az elhízás kezelése munkamemória-tréninggel továbbfejlesztve (Focus)
2016. október 24. frissítette: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Ez a tanulmány megvizsgálja annak hatásait, hogy a figyelemhiányos alanyoknak – akár a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) formális diagnózisával vagy anélkül – biztosítják a Working Memory számítógépes tréninget, és megvizsgálják, hogy ez a képzés megvalósítható-e annak elősegítésére, hogy jobban bekapcsolódjanak fogyókúrás program, ezáltal javítva a fogyás eredményeit.
A résztvevők fele egyidejűleg öthetes online adaptív WM tréningben részesül, miközben részt vesz egy személyes 24 hetes viselkedési súlykontroll programon, a fele pedig egy 24 hetes viselkedési edzésen vesz részt egyidejűleg öthetes nem adaptív formájú kognitív tréningen. testsúlykontroll program személyesen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ADHD-vel vagy figyelemproblémákkal küzdő populációk általában többet próbálnak fogyni, többet küzdenek a fogyással, és gyakrabban esnek ki a kezelésből, mint azok, akiknek nincs figyelmi nehézségük.
Az adaptív munkamemória-tréninget a munkamemória erősítésére és az ADHD-val kapcsolatos tünetek közvetítésére használták.
Az adaptív képzés egyre nagyobb kihívást jelent, ahogy a résztvevők elsajátítják a képzés minden szintjét, míg a nem adaptív képzés végig ugyanazon a szinten marad.
Mindkét csoport heti 24 személyes súlykezelési órán vesz majd részt a Vermonti Egyetem Campusán.
Mindkét csoport kognitív edzést végez a saját otthoni számítógépén heti öt napon 30-40 percig, öt héten keresztül, egyidejűleg, miközben részt vesz a testsúlycsökkentő programban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4 vagy magasabb pontszámot kell elérni az ASRS 1.1-es verzióján
- 45 percnyi autóútra kell laknia az UVM campustól
- Tudni kell gyakorolni
- Internet-hozzáféréssel és flash használattal rendelkező számítógéppel kell rendelkeznie
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi problémák, amelyek kizárják a testmozgást
- olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek megzavarják a fogyás képességét
- két hétnél hosszabb szabadság
- jelenlegi részvétel egy másik testsúlycsökkentő programban
- több mint 45 percre van a burlingtoni UVM campustól
- nincs internet-hozzáférés, nincs otthoni számítógép, vagy a számítógép nem tudja használni a flash-t
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adaptív munkamemória tréning
A kísérleti csoport munkamemória-tréninget kap egy kereskedelmi számítógépes programon keresztül: öt hét adaptív munkamemória-tréning egy viselkedési súlycsökkentő programmal egyidejűleg.
Az adaptív munkamemória-képzés egyre nagyobb kihívást jelent, attól függően, hogy az egyén hogyan teljesít egy adott feladatban.
Hetente részt vesznek egy viselkedési súlycsökkentő programon.
|
A résztvevők napi 30-40 percet edzenek, heti öt napon keresztül otthon, 5 héten keresztül egy adaptív kognitív edzésprogram segítségével, amely egyre nagyobb kihívást jelent, ahogy a résztvevők elsajátítják az egyes szinteket.
A viselkedési órákon megtanítják a súlykezelés és a testmozgás alapelveit.
|
|
Placebo Comparator: Nem adaptív munkamemória képzés
A kontrollcsoport 5 hét nem adaptív (placebo) kognitív tréningben részesül, egyidejűleg a kísérleti csoporttal azonos viselkedési súlycsökkentő programmal.
A nem adaptív kognitív képzés állandó szinten marad.
|
A résztvevők napi 30-40 percet edzenek, heti öt napon keresztül otthon, 5 héten keresztül, egy nem adaptív kognitív edzésprogram segítségével.
A viselkedési órákon megtanítják a súlykezelés és a testmozgás alapelveit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: 24 hét
|
A résztvevők kiindulási súlyát összehasonlítják a vizsgálat befejezése utáni 24. héten mért testsúlyukkal.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doris Ogden, MS, University of Vermont
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHRBBS: 15-647
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .