- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02529397
Liikalihavuuden hoitoa tehostettu työmuistin harjoituksella (Focus)
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan työmuistin tietokoneistetun koulutuksen vaikutuksia koehenkilöille, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD tai tarkkaavaisuushäiriö) tai ilman sitä, ja tutkitaan, onko tämä koulutus toteuttamiskelpoinen tapa auttaa heitä osallistumaan paremmin painonpudotuksen hoito-ohjelma, mikä parantaa painonpudotuksen tuloksia.
Puolet osallistujista saa samanaikaisesti viiden viikon mukautuvaa online-WM-koulutusta osallistuessaan henkilökohtaiseen 24 viikon käyttäytymispainonhallintaohjelmaan ja puolet saa viisi viikkoa ei-adaptiivista kognitiivista harjoittelua samanaikaisesti osallistuessaan 24 viikon käyttäytymiskoulutukseen. painonhallintaohjelma henkilökohtaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Populaatiot, joilla on ADHD tai tarkkaavaisuusongelmia, yrittävät laihduttaa enemmän, he kamppailevat enemmän painonpudotuksen kanssa ja keskeyttävät hoidosta useammin kuin ne, joilla ei ole tarkkaavaisuusongelmia.
Mukautuvaa työmuistiharjoittelua on käytetty työmuistin vahvistamiseen ja ADHD:hen liittyvien oireiden välittämiseen.
Mukautuva koulutus muuttuu jatkuvasti haastavammaksi, kun osallistujat hallitsevat koulutuksen jokaisen tason, kun taas ei-adaptiivinen koulutus pysyy samalla tasolla koko ajan.
Molemmat ryhmät osallistuvat 24 viikoittaiseen henkilökohtaiseen painonhallintakurssiin Vermontin yliopiston kampuksella.
Molemmat ryhmät tekevät kognitiivista harjoittelua omilla kotitietokoneillaan viitenä päivänä viikossa 30-40 minuutin ajan viiden viikon ajan samanaikaisesti painonpudotusohjelman aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pistemäärä on oltava vähintään 4 ASRS-versiosta 1.1
- Täytyy asua 45 minuutin ajomatkan päässä UVM-kampuksesta
- Pitää osata harjoitella
- Sinulla tulee olla tietokone, jossa on internetyhteys ja kyky käyttää flashia
- Täytyy olla 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysongelmat, jotka estävät liikunnan
- lääkkeiden käyttö, jotka häiritsevät painonpudotusta
- loma yli kaksi viikkoa
- nykyinen osallistuminen toiseen painonpudotusohjelmaan
- asua yli 45 minuutin päässä UVM-kampuksesta Burlingtonissa
- ei internetyhteyttä, ei kotitietokonetta tai tietokone ei voi käyttää flashiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautuva työmuistin koulutus
Koeryhmä saa työmuistikoulutusta kaupallisen tietokoneohjelman kautta: viiden viikon adaptiivisen työmuistin harjoittelun samanaikaisesti käyttäytymispainonpudotusohjelman kanssa.
Mukautuva työmuistin harjoittelu muuttuu jatkuvasti haastavammaksi riippuen yksilön suorituksesta tietyssä tehtävässä.
He osallistuvat viikoittain käyttäytymispainonpudotusohjelman luokkiin.
|
Osallistujat harjoittelevat 30-40 minuuttia päivässä, viisi päivää viikossa kotona 5 viikon ajan käyttämällä mukautuvaa kognitiivista harjoitusohjelmaa, joka tulee entistä haastavammaksi osallistujan hallitseessa jokaisen tason.
Käyttäytymistunnilla opetetaan painonhallinnan ja liikunnan periaatteita.
|
|
Placebo Comparator: Ei-adaptiivinen työmuistin koulutus
Kontrolliryhmä saa viisi viikkoa ei-adaptiivista (plasebo) kognitiivista harjoittelua samanaikaisesti saman käyttäytymispainonpudotusohjelman kanssa kuin koeryhmässä.
Ei-adaptiivinen kognitiivinen koulutus pysyy vakiona.
|
Osallistujat harjoittelevat 30-40 minuuttia päivässä, viisi päivää viikossa kotona 5 viikon ajan käyttämällä ei-adaptiivista kognitiivista koulutusohjelmaa.
Käyttäytymistunnilla opetetaan painonhallinnan ja liikunnan periaatteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujien painoa lähtötilanteessa verrataan heidän painoinsa 24 viikon kohdalla tutkimuksen päätyttyä.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doris Ogden, MS, University of Vermont
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRBBS: 15-647
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mukautuva työmuistin koulutus
-
London Health Sciences CentreValmis
-
KU LeuvenAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia | Executive Disfunction | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioYhdysvallat
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmis