- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02529397
Léčba obezity vylepšená tréninkem pracovní paměti (Focus)
24. října 2016 aktualizováno: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Tato studie bude zkoumat účinky poskytování počítačového tréninku pracovní paměti subjektům s poruchou pozornosti, s formální diagnózou poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo bez ní, a prozkoumá, zda je tento trénink proveditelným způsobem, jak jim pomoci lépe se zapojit do program léčby hubnutí, čímž se zlepší výsledky hubnutí.
Polovina účastníků absolvuje pět týdnů online adaptivního WM tréninku souběžně, zatímco se osobně zúčastní 24týdenního behaviorálního programu řízení hmotnosti, a polovina dostane pět týdnů neadaptivní formy kognitivního tréninku souběžně při absolvování 24týdenního behaviorálního tréninku. program na regulaci váhy osobně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Populace s ADHD nebo problémy s pozorností mívají více pokusů o hubnutí, více bojují s hubnutím a častěji ukončují léčbu než ti, kteří nemají potíže s pozorností.
Adaptivní trénink pracovní paměti se používá k posílení pracovní paměti a ke zprostředkování příznaků spojených s ADHD.
Adaptivní trénink se stává postupně náročnějším, jak účastníci zvládají každou úroveň výcviku, zatímco neadaptivní výcvik zůstává po celou dobu na stejné úrovni.
Obě skupiny budou navštěvovat 24 týdenních osobních kurzů řízení hmotnosti na kampusu University of Vermont.
Obě skupiny budou dělat kognitivní trénink na svých vlastních domácích počítačích pět dní v týdnu po dobu 30-40 minut po dobu pěti týdnů souběžně, zatímco se zapojí do programu hubnutí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí dosáhnout skóre 4 nebo vyšší v ASRS v. 1.1
- Musí bydlet do 45 minut jízdy od kampusu UVM
- Musí umět cvičit
- Musíte mít počítač s přístupem na internet a schopnost používat flash
- Musí být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní problémy, které vylučují cvičení
- užívání léků, které narušují schopnost zhubnout
- dovolenou delší než dva týdny
- aktuální účast v jiném programu hubnutí
- bydlí více než 45 minut od kampusu UVM v Burlingtonu
- žádný přístup k internetu, žádný domácí počítač nebo počítač nemůže používat flash
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Adaptivní trénink pracovní paměti
Experimentální skupina dostane trénink pracovní paměti prostřednictvím komerčního počítačového programu: pět týdnů adaptivního tréninku pracovní paměti souběžně s behaviorálním programem na hubnutí.
Adaptivní trénink pracovní paměti se stává postupně náročnějším v závislosti na výkonu jednotlivce v daném úkolu.
Budou navštěvovat týdenní kurzy behaviorálního programu hubnutí.
|
Účastníci budou trénovat 30-40 minut denně, pět dní v týdnu doma po dobu 5 týdnů s využitím adaptivního kognitivního tréninkového programu, který se stává stále náročnější, jak účastník zvládne každou úroveň.
Behaviorální lekce naučí principy řízení váhy a cvičení.
|
Komparátor placeba: Neadaptivní trénink pracovní paměti
Kontrolní skupina dostane pět týdnů neadaptivního (placebového) kognitivního tréninku souběžně s identickým behaviorálním programem hubnutí jako v experimentální skupině.
Neadaptivní kognitivní trénink zůstává na konstantní úrovni.
|
Účastníci budou trénovat 30-40 minut denně, pět dní v týdnu doma po dobu 5 týdnů s využitím neadaptivního kognitivního tréninkového programu.
Behaviorální lekce naučí principy řízení váhy a cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hmotnost
Časové okno: 24 týdnů
|
Hmotnost účastníků na začátku studie bude porovnána s jejich hmotností ve 24. týdnu po dokončení studie.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doris Ogden, MS, University of Vermont
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRBBS: 15-647
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Adaptivní trénink pracovní paměti
-
London Health Sciences CentreDokončeno