- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02529397
Obesitasbehandeling verbeterd met werkgeheugentraining (Focus)
24 oktober 2016 bijgewerkt door: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Deze studie zal de effecten onderzoeken van het geven van computergestuurde werkgeheugentraining aan proefpersonen met aandachtstekorten, met of zonder een formele diagnose van ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), en onderzoeken of deze training een haalbare manier is om hen te helpen beter deel te nemen aan een behandelprogramma voor gewichtsverlies, waardoor de resultaten op het gebied van gewichtsverlies worden verbeterd.
De helft van de deelnemers krijgt tegelijkertijd vijf weken online adaptieve WM-training terwijl ze een persoonlijk 24 weken durend programma voor gewichtsbeheersing volgen en de andere helft krijgt vijf weken een niet-adaptieve vorm van cognitieve training terwijl ze een 24 weken durende gedragstraining volgen. gewichtsbeheersingsprogramma persoonlijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Populaties met ADHD of aandachtsproblemen doen meer pogingen om af te vallen, worstelen meer met afvallen en stoppen vaker met de behandeling dan mensen zonder aandachtsproblemen.
Adaptieve werkgeheugentraining is gebruikt om het werkgeheugen te versterken en de symptomen geassocieerd met ADHD te mediëren.
De adaptieve training wordt steeds uitdagender naarmate deelnemers elk niveau van de training beheersen, terwijl niet-adaptieve training gedurende de hele training op hetzelfde niveau blijft.
Beide groepen zullen 24 wekelijkse persoonlijke lessen over gewichtsbeheersing volgen op de campus van de Universiteit van Vermont.
Beide groepen zullen gedurende vijf weken vijf dagen per week vijf dagen per week gedurende vijf weken cognitieve training op hun eigen computer thuis doen, terwijl ze bezig zijn met het programma voor gewichtsverlies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 4 of hoger scoren op de ASRS v. 1.1
- Moet binnen 45 minuten rijden van de UVM-campus wonen
- Moet kunnen sporten
- Moet een computer hebben met internettoegang en de mogelijkheid om flash te gebruiken
- Moet 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsproblemen die lichaamsbeweging in de weg staan
- gebruik van medicijnen die het vermogen om gewicht te verliezen belemmeren
- vakantie langer dan twee weken
- huidige deelname aan een ander afslankprogramma
- woon meer dan 45 minuten van de UVM-campus in Burlington
- geen internettoegang, geen thuiscomputer of computer kan geen flash gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Adaptieve werkgeheugentraining
De experimentele groep krijgt werkgeheugentraining via een commercieel gecomputeriseerd programma: vijf weken adaptieve werkgeheugentraining gelijktijdig met een programma voor gedragsmatig afvallen.
Adaptieve werkgeheugentraining wordt steeds uitdagender, afhankelijk van de prestaties van een individu bij een bepaalde taak.
Ze zullen wekelijks lessen volgen van een programma voor gedragsmatig gewichtsverlies.
|
Deelnemers trainen 30-40 minuten per dag, vijf dagen per week thuis gedurende 5 weken met behulp van een adaptief cognitief trainingsprogramma dat steeds uitdagender wordt naarmate de deelnemer elk niveau beheerst.
Gedragslessen leren de principes van gewichtsbeheersing en lichaamsbeweging.
|
Placebo-vergelijker: Niet-adaptieve werkgeheugentraining
De controlegroep krijgt vijf weken niet-adaptieve (placebo) cognitieve training gelijktijdig met hetzelfde programma voor gewichtsverlies als in de experimentele groep.
Niet-adaptieve cognitieve training blijft op een constant niveau.
|
Deelnemers trainen 30-40 minuten per dag, vijf dagen per week thuis gedurende 5 weken met behulp van een niet-adaptief cognitief trainingsprogramma.
Gedragslessen leren de principes van gewichtsbeheersing en lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewicht
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het gewicht van de deelnemers bij aanvang zal worden vergeleken met hun gewicht na 24 weken na voltooiing van het onderzoek.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doris Ogden, MS, University of Vermont
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRBBS: 15-647
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Adaptieve werkgeheugentraining
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyWervingMultiple scleroseVerenigde Staten