- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02556541
Ultraljudsvägledd perifer vaskulär åtkomst hos barn
Ultraljudsvägledd perifer vaskulär åtkomst hos barn – en singelblind, randomiserad, cross-over-prövning
Syftet med denna undersökning är att genomföra en randomiserad, patientblind prospektiv kontrollerad studie som jämför perifer intravenös kanylering hos barn utförd av:
- Konventionell landmärkskanylering där den intravenösa kanyleringen görs genom direkt visuell vägledning eller palpation eller en kombination därav.
- Ultraljudsstyrd kanylering med hjälp av DNTP.
Utredarna antar att med ultraljudsstyrd perifer intravenös kanylering kommer framgångsfrekvensen vid första försök att vara betydligt högre än med den konventionella landmärkeskanyleringstekniken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Rekrytering
- Department of Anaesthesiology and Intensive care
-
Kontakt:
- Erik Sloth, professor, phd, MD
- Telefonnummer: 78 45 10 28
- E-post: sloth@dadlnet.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Krav på anestesi före MR eller operation.
- Rutinmässigt behov av perifer intravenös kanylering.
- Ålder 0-3 år vid datumet för MR-undersökning
Exklusions kriterier:
- Brist på samtycke
- Akutpatienter som behöver omedelbar operation eller skanning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång i första försöket
Tidsram: Intraoperativ
|
Framgångsgraden för första försöket med kanylering för ultraljud och traditionell metod kommer att jämföras.
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1-10-72-94-15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .