Ultrahang-vezérelt perifériás érrendszeri hozzáférés gyermekeknél
2016. március 4. frissítette: University of Aarhus
Ultrahanggal vezérelt perifériás érrendszeri hozzáférés gyermekeknél – egy vak, véletlenszerű, keresztezett próba
Ennek a vizsgálatnak a célja egy randomizált, páciens-vak, prospektív, kontrollált vizsgálat elvégzése, amely a gyermekek perifériás intravénás kanülálását hasonlítja össze:
- Hagyományos mérföldkőnek számító kanülálás, ahol az intravénás kanülálás közvetlen vizuális irányítással vagy tapintással vagy ezek kombinációjával történik.
- Ultrahangos kanülálás DNTP segítségével.
A kutatók azt feltételezik, hogy ultrahanggal vezérelt perifériás intravénás kanülozással az első kísérlet sikeressége szignifikánsan magasabb lesz, mint a hagyományos mérföldkőnek számító kanülálási technikánál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Toborzás
- Department of Anaesthesiology and Intensive care
-
Kapcsolatba lépni:
- Erik Sloth, professor, phd, MD
- Telefonszám: 78 45 10 28
- E-mail: sloth@dadlnet.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MRI vagy műtét előtti érzéstelenítés szükséges.
- Perifériás intravénás kanülozás rutin igénye.
- Életkor 0-3 év az MR vizsgálat időpontjában
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés hiánya
- Sürgősségi betegek, akiknek azonnali műtétre vagy vizsgálatra van szükségük.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első próbálkozás sikerrel
Időkeret: Intraoperatív
|
Összehasonlítjuk az ultrahang és a hagyományos módszer első kanülálási kísérletének sikerességét.
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-10-72-94-15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .