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Accesso vascolare periferico ecoguidato nei bambini

4 marzo 2016 aggiornato da: University of Aarhus

Accesso vascolare periferico ecoguidato nei bambini: uno studio incrociato, randomizzato, in singolo cieco

Lo scopo di questa indagine è condurre uno studio controllato prospettico randomizzato, cieco al paziente, confrontando l'incannulamento endovenoso periferico nei bambini eseguito da:

  1. Incannulamento punto di riferimento convenzionale in cui l'incannulamento endovenoso viene eseguito mediante guida visiva diretta o palpazione o una combinazione di questi.
  2. Incannulamento ecoguidato mediante DNTP.

I ricercatori ipotizzano che con l'incannulamento endovenoso periferico guidato da ultrasuoni il tasso di successo al primo tentativo sarà significativamente più alto rispetto alla tecnica convenzionale di incannulazione del punto di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Department of Anaesthesiology and Intensive care
        • Contatto:
          • Erik Sloth, professor, phd, MD
          • Numero di telefono: 78 45 10 28
          • Email: sloth@dadlnet.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Requisito per l'anestesia prima della risonanza magnetica o dell'operazione.
  • Necessità di routine di incannulamento endovenoso periferico.
  • Età 0-3 anni alla data della scansione RM

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso
  • Pazienti di emergenza che necessitano di operazioni o scansioni immediate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primo tentativo riuscito
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Verrà confrontato il tasso di successo del primo tentativo di incannulazione per ultrasuoni e metodo tradizionale.
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-10-72-94-15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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