Ultrazvukem řízený periferní cévní přístup u dětí
4. března 2016 aktualizováno: University of Aarhus
Ultrazvukem naváděný periferní vaskulární přístup u dětí – jednoduchý, slepý, náhodný, křížový pokus
Účelem tohoto výzkumu je provést randomizovanou, pacientem zaslepenou prospektivní kontrolovanou studii srovnávající periferní intravenózní kanylaci u dětí prováděnou:
- Konvenční orientační kanylace, kde se intravenózní kanylace provádí přímým vizuálním vedením nebo palpací nebo jejich kombinací.
- Kanylace řízená ultrazvukem pomocí DNTP.
Vyšetřovatelé předpokládají, že s ultrazvukem řízenou periferní intravenózní kanylací bude úspěšnost prvního pokusu výrazně vyšší než u konvenční orientační kanylační techniky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Nábor
- Department of Anaesthesiology and Intensive care
-
Kontakt:
- Erik Sloth, professor, phd, MD
- Telefonní číslo: 78 45 10 28
- E-mail: sloth@dadlnet.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Požadavek na anestezii před MRI nebo operací.
- Rutinní potřeba periferní intravenózní kanyly.
- Věk 0-3 roky v den MR vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu
- Pohotoví pacienti potřebují okamžitou operaci nebo skenování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Intervenční model: Crossover Assignment
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První pokus úspěch
Časové okno: Intraoperační
|
Bude porovnána úspěšnost prvního pokusu o kanylaci pro ultrazvuk a tradiční metodu.
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1-10-72-94-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IV punkce vedená ultrazvukem
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNeznámýPacienti s obtížným cévním přístupem.