- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02556541
Acceso vascular periférico guiado por ecografía en niños
Acceso vascular periférico guiado por ecografía en niños: un ensayo cruzado, aleatorizado, simple ciego
El propósito de esta investigación es realizar un ensayo controlado prospectivo, aleatorizado y ciego del paciente que compare la canulación intravenosa periférica en niños realizada por:
- Canulación de punto de referencia convencional donde la canulación intravenosa se realiza mediante guía visual directa o palpación o una combinación de ambos.
- Canulación guiada por ultrasonido mediante DNTP.
Los investigadores plantean la hipótesis de que con la canulación intravenosa periférica guiada por ecografía, la tasa de éxito del primer intento será significativamente mayor que con la técnica convencional de canulación por puntos de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Department of Anaesthesiology and Intensive care
-
Contacto:
- Erik Sloth, professor, phd, MD
- Número de teléfono: 78 45 10 28
- Correo electrónico: sloth@dadlnet.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Requisito de anestesia antes de la resonancia magnética o la operación.
- Necesidad rutinaria de canulación intravenosa periférica.
- Edad 0- 3 años en la fecha de la RM
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento
- Pacientes de emergencia que necesitan una operación o exploración inmediata.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito en el primer intento
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Se comparará la tasa de éxito del primer intento de canulación por ultrasonido y el método tradicional.
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-94-15
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