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Acceso vascular periférico guiado por ecografía en niños

4 de marzo de 2016 actualizado por: University of Aarhus

Acceso vascular periférico guiado por ecografía en niños: un ensayo cruzado, aleatorizado, simple ciego

El propósito de esta investigación es realizar un ensayo controlado prospectivo, aleatorizado y ciego del paciente que compare la canulación intravenosa periférica en niños realizada por:

  1. Canulación de punto de referencia convencional donde la canulación intravenosa se realiza mediante guía visual directa o palpación o una combinación de ambos.
  2. Canulación guiada por ultrasonido mediante DNTP.

Los investigadores plantean la hipótesis de que con la canulación intravenosa periférica guiada por ecografía, la tasa de éxito del primer intento será significativamente mayor que con la técnica convencional de canulación por puntos de referencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Reclutamiento
        • Department of Anaesthesiology and Intensive care
        • Contacto:
          • Erik Sloth, professor, phd, MD
          • Número de teléfono: 78 45 10 28
          • Correo electrónico: sloth@dadlnet.dk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Requisito de anestesia antes de la resonancia magnética o la operación.
  • Necesidad rutinaria de canulación intravenosa periférica.
  • Edad 0- 3 años en la fecha de la RM

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento
  • Pacientes de emergencia que necesitan una operación o exploración inmediata.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito en el primer intento
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Se comparará la tasa de éxito del primer intento de canulación por ultrasonido y el método tradicional.
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2016

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1-10-72-94-15

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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