- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04434521
Jämförelse av olika refraktionsmätningar hos vuxna (REFRACT)
Kombattanten kommer sannolikt att utföra uppdrag när som helst, var som helst, dag eller natt. Den mycket kraftiga försämringen av naturlig synprestanda under dessa förhållanden motiverar användningen av visuella ersättningsmedel, baserade på optroniska sensorer vars känslighet är mer anpassad till dessa ljusmiljöer än det mänskliga ögat.
Varaktigheten och upprepningen av uppdrag som utförs med mörkerseendesensorer leder till visuella klagomål från användare.
Litteraturen om mörkerseende kikarejustering säger att en kikare justering av utrustningen ger mer konvexa inställningar. Det senare skulle då begränsa belastningen på den ackommoderande komponenten, som är en av de möjliga källorna till operatörens visuella trötthet. För att möjliggöra en mer lämplig justering föreslås det att förlita sig på en mätning av refraktionen (optisk defekt i ögat) för varje operatör. Liksom binokulära justeringar skulle binokulära refraktiva metoder begränsa ackommodativ stimulering och därmed visuell trötthet. Dessa metoder används dock föga till förmån för konventionella metoder. Det är därför nödvändigt att utvärdera intresset av kikarebrytning för justering av mörkerseendekikare.
Syftet med denna studie är att jämföra refraktionsmätningar genom förfarande hos vuxna individer fria från oftalmologiska störningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrike, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18;
- Icke presbyopisk subjekt;
- Stereoskopisk skärpa ≤ 60 bågsekunder.
Exklusions kriterier:
- Ackommodativ insufficiens;
- Ackommoderande tröghet;
- Ersättning genom ortokeratologi (dvs. nattlinser);
- Nuvarande eller tidigare binokulär patologi (strabismus eller amblyopi);
- gravid eller ammande kvinna;
- Oförståelse av franska (skriftligt och talat).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximala konvexa ekvivalenta sfärvärden
Tidsram: Vid besök 1 (dag 1)
|
Maximala konvexa ekvivalenta sfärvärden erhållna genom de olika refraktionsförfarandena som studeras.
|
Vid besök 1 (dag 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Monokulära skärpa med hög kontrast
Tidsram: Vid besök 1 (dag 1)
|
Högkontrast monokulära skärpa värden som erhålls genom de olika refraktionsprocedurerna.
|
Vid besök 1 (dag 1)
|
|
Låga kontrastvärden för monokulär skärpa
Tidsram: Vid besök 1 (dag 1)
|
Lågkontrast monokulära skärpa värden erhållna genom de olika refraktionsprocedurerna.
|
Vid besök 1 (dag 1)
|
|
Högkontrast binokulära skärpa värden
Tidsram: Vid besök 1 (dag 1)
|
Högkontrast binokulära skärpa värden erhållna genom de olika refraktionsprocedurerna.
|
Vid besök 1 (dag 1)
|
|
Låga kontrastvärden för binokulär skärpa
Tidsram: Vid besök 1 (dag 1)
|
Binokulära skärpa värden med låg kontrast erhållna genom de olika refraktionsprocedurerna.
|
Vid besök 1 (dag 1)
|
|
Skillnad mellan binokulära perceptuella bedömningspoäng före och efter subjektiv justering
Tidsram: Skillnaden mellan besök 1 (dag 1) och besök 2
|
Skillnad mellan binokulära perceptuella bedömningspoäng erhållna genom de olika brytningsprocedurerna före och efter subjektiv justering. Binokulär perceptuell bedömning poäng kommer att erhållas med hjälp av visuella analoga ansikten. Poängen kommer att variera från "utmärkt komfort" till "olidlig". |
Skillnaden mellan besök 1 (dag 1) och besök 2
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019PBMD04
- 2020-A00259-30 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .