Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika refraktionsmätningar hos vuxna (REFRACT)

Kombattanten kommer sannolikt att utföra uppdrag när som helst, var som helst, dag eller natt. Den mycket kraftiga försämringen av naturlig synprestanda under dessa förhållanden motiverar användningen av visuella ersättningsmedel, baserade på optroniska sensorer vars känslighet är mer anpassad till dessa ljusmiljöer än det mänskliga ögat.

Varaktigheten och upprepningen av uppdrag som utförs med mörkerseendesensorer leder till visuella klagomål från användare.

Litteraturen om mörkerseende kikarejustering säger att en kikare justering av utrustningen ger mer konvexa inställningar. Det senare skulle då begränsa belastningen på den ackommoderande komponenten, som är en av de möjliga källorna till operatörens visuella trötthet. För att möjliggöra en mer lämplig justering föreslås det att förlita sig på en mätning av refraktionen (optisk defekt i ögat) för varje operatör. Liksom binokulära justeringar skulle binokulära refraktiva metoder begränsa ackommodativ stimulering och därmed visuell trötthet. Dessa metoder används dock föga till förmån för konventionella metoder. Det är därför nödvändigt att utvärdera intresset av kikarebrytning för justering av mörkerseendekikare.

Syftet med denna studie är att jämföra refraktionsmätningar genom förfarande hos vuxna individer fria från oftalmologiska störningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brétigny-sur-Orge, Frankrike, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18;
  • Icke presbyopisk subjekt;
  • Stereoskopisk skärpa ≤ 60 bågsekunder.

Exklusions kriterier:

  • Ackommodativ insufficiens;
  • Ackommoderande tröghet;
  • Ersättning genom ortokeratologi (dvs. nattlinser);
  • Nuvarande eller tidigare binokulär patologi (strabismus eller amblyopi);
  • gravid eller ammande kvinna;
  • Oförståelse av franska (skriftligt och talat).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximala konvexa ekvivalenta sfärvärden
Tidsram: Vid besök 1 (dag 1)
Maximala konvexa ekvivalenta sfärvärden erhållna genom de olika refraktionsförfarandena som studeras.
Vid besök 1 (dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Monokulära skärpa med hög kontrast
Tidsram: Vid besök 1 (dag 1)
Högkontrast monokulära skärpa värden som erhålls genom de olika refraktionsprocedurerna.
Vid besök 1 (dag 1)
Låga kontrastvärden för monokulär skärpa
Tidsram: Vid besök 1 (dag 1)
Lågkontrast monokulära skärpa värden erhållna genom de olika refraktionsprocedurerna.
Vid besök 1 (dag 1)
Högkontrast binokulära skärpa värden
Tidsram: Vid besök 1 (dag 1)
Högkontrast binokulära skärpa värden erhållna genom de olika refraktionsprocedurerna.
Vid besök 1 (dag 1)
Låga kontrastvärden för binokulär skärpa
Tidsram: Vid besök 1 (dag 1)
Binokulära skärpa värden med låg kontrast erhållna genom de olika refraktionsprocedurerna.
Vid besök 1 (dag 1)
Skillnad mellan binokulära perceptuella bedömningspoäng före och efter subjektiv justering
Tidsram: Skillnaden mellan besök 1 (dag 1) och besök 2

Skillnad mellan binokulära perceptuella bedömningspoäng erhållna genom de olika brytningsprocedurerna före och efter subjektiv justering.

Binokulär perceptuell bedömning poäng kommer att erhållas med hjälp av visuella analoga ansikten. Poängen kommer att variera från "utmärkt komfort" till "olidlig".

Skillnaden mellan besök 1 (dag 1) och besök 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Första postat (Faktisk)

17 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019PBMD04
  • 2020-A00259-30 (Annan identifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera