Utvärdera prestandan hos PicoWayTM Picosecond Fractional Laser för att minska rynkor

Inklusionskriterier:

1. Friska kvinnliga och manliga försökspersoner mellan 18 och 75 år
2. Har Fitzpatrick hudtyp I-VI
3. Försökspersoner som söker behandling för att minska rynkor och är villiga att genomgå laserbehandlingar för förbättring
4. Har milda till måttliga bilaterala periorale och/eller periorbitala rynkor
5. Villig att ta emot de föreslagna PicoWayTM fraktionella behandlingarna och följa alla studie(protokoll)krav
6. Vill gärna få fotografier och bilder tagna av de behandlade områdena för att användas i utvärderingar, publikationer och presentationer (ämnets identitet kommer att maskeras)
7. För kvinnliga försökspersoner: inte gravida eller ammande och är antingen postmenopausala, kirurgiskt steriliserade eller använder en medicinskt godtagbar form av preventivmedel minst 3 månader före inskrivningen (d.v.s. orala preventivmedel, preventivmedelsimplantat, barriärmetoder med spermiedödande medel eller abstinens)
8. Processen för informerat samtycke är slutfört och ämnets samtycke undertecknas

Exklusions kriterier:

1. Gravid eller planerar att bli gravid, har fött barn för mindre än 3 månader sedan och/eller ammar
2. Överkänslighet mot ljusexponering
3. Aktiv solbränna i ansiktsområdet
4. Lider av betydande hudåkommor i de behandlade områdena eller inflammatoriska hudåkommor, inklusive, men inte begränsat till, öppna rivsår eller skrubbsår, hidradenit eller dermatit i behandlingsområdet före behandling (varaktighet av upplösning enligt utredarens bedömning) eller under behandlingskurs
5. Tar medicin(er) för vilka solljus är en kontraindikation
6. Har en historia av skivepitelcancer eller melanom
7. Historik med keloidärrbildning, onormal sårläkning och/eller benägenhet att få blåmärken
8. Historik av epidermala eller dermala sjukdomar (särskilt om de involverar kollagen eller mikrovaskularitet), inklusive kollagen kärlsjukdom eller kärlsjukdomar
9. Har använt oralt isotretinoin (Accutane®) inom 12 månader efter initial behandling eller planerar att använda det under studiens gång. Obs: Huden måste återfå sin normala fuktighet före behandling, t.ex. avsaknad av märkbar hudflagning, hudflossning och ojämn hudyta.
10. En laserprocedur, en peeling eller har använt ljuskrämer som utförts i det område som ska behandlas med de senaste sex månaderna
11. Historik med immunsuppression/immunbriststörningar (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller för närvarande använda immunsuppressiva läkemedel
12. Känd allergi mot lidokain, tetrakain, xylokain eller adrenalin
13. Försökspersoner med pigmenterade lesioner som inte anses vara acceptabla av studieutredaren eller något tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra det osäkert att behandla.
14. Enligt utredarens bedömning, alla fysiska eller psykiska tillstånd som kan göra det osäkert för försökspersonen att delta i denna studie