Bewerten Sie die Leistung des PicoWayTM Pikosekunden-Fraktionslasers zur Faltenreduzierung

Einschlusskriterien:

1. Gesunde weibliche und männliche Probanden im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
2. Hat Fitzpatrick-Hauttyp I-VI
3. Probanden, die eine Behandlung zur Faltenreduzierung suchen und bereit sind, sich zur Verbesserung einer Laserbehandlung zu unterziehen
4. Leichte bis mittelschwere beidseitige periorale und/oder periorbitale Falten haben
5. Bereit, die vorgeschlagenen PicoWayTM-Fraktionsbehandlungen zu erhalten und alle Studien-(Protokoll-)Anforderungen einzuhalten
6. Bereit, Fotos und Bilder der behandelten Bereiche anfertigen zu lassen, um diese für Auswertungen, Veröffentlichungen und Präsentationen zu verwenden (die Identität des Probanden wird maskiert).
7. Für weibliche Probanden: nicht schwanger oder stillend und entweder postmenopausal, chirurgisch sterilisiert oder mindestens 3 Monate vor der Einschreibung eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung angewendet (d. h. orale Kontrazeptiva, empfängnisverhütende Implantate, Barrieremethoden mit Spermiziden oder Abstinenz)
8. Der Prozess der Einwilligung nach Aufklärung ist abgeschlossen und die Einwilligung des Betreffs wird unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

1. Sie sind schwanger oder planen eine Schwangerschaft, haben vor weniger als 3 Monaten entbunden und/oder stillen
2. Überempfindlichkeit gegen Lichteinwirkung
3. Aktive Sonnenbräune im Gesichtsbereich
4. Leiden an erheblichen Hauterkrankungen in den behandelten Bereichen oder entzündlichen Hauterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf offene Schnittwunden oder Abschürfungen, Hidradenitis oder Dermatitis des Behandlungsbereichs vor der Behandlung (Dauer der Lösung nach Ermessen des Prüfarztes) oder während der Behandlung Behandlungsverlauf
5. Nimmt Medikamente ein, für die Sonnenlicht eine Kontraindikation darstellt
6. Hat eine Vorgeschichte von Plattenepithelkarzinomen oder Melanomen
7. Vorgeschichte von Keloidnarben, abnormaler Wundheilung und/oder Neigung zu Blutergüssen
8. Anamnese epidermaler oder dermaler Erkrankungen (insbesondere bei Beteiligung von Kollagen oder Mikrovaskularität), einschließlich Kollagen-Gefäßerkrankungen oder vaskulitischen Störungen
9. Hat innerhalb von 12 Monaten nach der Erstbehandlung orales Isotretinoin (Accutane®) eingenommen oder plant die Anwendung im Verlauf der Studie. Hinweis: Die Haut muss vor der Behandlung ihren normalen Feuchtigkeitsgrad wiedererlangen, z. B. ohne sichtbare Hautschuppung, Abblättern der Haut und Rauheit der Hautoberfläche.
10. In den letzten sechs Monaten wurde an der zu behandelnden Stelle ein Laser-Eingriff, ein Peeling oder eine Aufhellungscreme durchgeführt
11. Vorgeschichte von Immunsuppressions-/Immunmangelerkrankungen (einschließlich HIV-Infektion oder AIDS) oder aktuelle Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten
12. Bekannte Allergie gegen Lidocain, Tetracain, Xylocain oder Adrenalin
13. Probanden mit pigmentierten Läsionen, die vom Studienprüfer als nicht akzeptabel erachtet werden, oder einer Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Behandlung unsicher machen würde.
14. Je nach Ermessen des Prüfers jede körperliche oder geistige Verfassung, die die Teilnahme des Probanden an dieser Studie unsicher machen könnte