Evaluer ydeevnen af ​​PicoWayTM Picosecond Fractional Laser for at reducere rynker

Inklusionskriterier:

1. Raske kvindelige og mandlige forsøgspersoner mellem 18 og 75 år
2. Har Fitzpatrick hudtype I-VI
3. Personer, der søger behandling for reduktion af rynker og er villige til at gennemgå laserbehandlinger for forbedring
4. Har milde til moderate bilaterale periorale og/eller periorbitale rynker
5. Villig til at modtage de foreslåede PicoWayTM fraktionelle behandlinger og overholde alle undersøgelses (protokol) krav
6. Villig til at få taget fotografier og billeder af de behandlede områder til brug i evalueringer, publikationer og præsentationer (fagets identitet vil være maskeret)
7. For kvindelige forsøgspersoner: ikke gravid eller ammende og er enten postmenopausal, kirurgisk steriliseret eller bruger en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding (dvs. orale præventionsmidler, præventionsimplantat, barrieremetoder med sæddræbende midler eller abstinenser)
8. Processen for informeret samtykke er afsluttet, og emnets samtykke underskrives

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller planlægger at blive gravid, har født for mindre end 3 måneder siden og/eller ammer
2. Overfølsomhed over for lyseksponering
3. Aktiv solbrænding i ansigtsområdet
4. Lider af betydelige hudtilstande i de behandlede områder eller inflammatoriske hudtilstande, herunder, men ikke begrænset til, åbne flænger eller afskrabninger, hidradenitis eller dermatitis i behandlingsområdet før behandlingen (varigheden af ​​opløsning efter efterforskerens skøn) eller under behandlingsforløb
5. Tager medicin, som sollys er kontraindikation for
6. Har en historie med planocellulært karcinom eller melanom
7. Anamnese med keloid ardannelse, unormal sårheling og/eller tilbøjelig til blå mærker
8. Anamnese med epidermale eller dermale lidelser (især hvis de involverer kollagen eller mikrovaskularitet), herunder kollagen vaskulær sygdom eller vaskulitiske lidelser
9. Har brugt oral isotretinoin (Accutane®) inden for 12 måneder efter den indledende behandling eller har planer om at bruge i løbet af undersøgelsen. Bemærk: Huden skal genvinde sin normale grad af fugt før behandling, fx manglende mærkbar hudafskalning, hudafskalning og ru hudoverflade.
10. En laserprocedure, en peeling eller har brugt lysende cremer, der er udført i det område, der skal behandles med de seneste seks måneder
11. Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller i øjeblikket bruger immunsuppressiv medicin
12. Kendt allergi over for lidokain, tetracain, xylocain eller adrenalin
13. Forsøgspersoner med pigmenterede læsioner, der anses for uacceptable af undersøgelsens investigator eller en hvilken som helst tilstand, der efter investigatorens mening ville gøre det usikkert at behandle.
14. I henhold til efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse