Vyhodnoťte výkon pikosekundového frakčního laseru PicoWayTM pro redukci vrásek

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravé ženy a muži ve věku 18 až 75 let
2. Má pleť Fitzpatrick typu I-VI
3. Subjekty hledající léčbu pro redukci vrásek a ochotné podstoupit laserová ošetření pro zlepšení
4. Mít mírné až střední oboustranné periorální a/nebo periorbitální vrásky
5. Ochotný přijmout navrhovanou frakční léčbu PicoWayTM a splnit všechny požadavky studie (protokolu).
6. Ochota nechat si pořídit fotografie a snímky ošetřovaných oblastí pro použití při hodnoceních, publikacích a prezentacích (totožnost subjektu bude maskována)
7. Pro ženy: nejsou těhotné nebo kojící a jsou buď po menopauze, chirurgicky sterilizované nebo používají lékařsky přijatelnou formu antikoncepce alespoň 3 měsíce před zařazením (tj. perorální antikoncepce, antikoncepční implantát, bariérové ​​metody se spermicidem nebo abstinence)
8. Proces informovaného souhlasu je dokončen a souhlas subjektu je podepsán

Kritéria vyloučení:

1. Těhotná nebo plánující otěhotnět, porodila před méně než 3 měsíci a/nebo kojila
2. Přecitlivělost na vystavení světlu
3. Aktivní opalování v oblasti obličeje
4. Trpící závažnými kožními onemocněními v ošetřovaných oblastech nebo zánětlivými kožními stavy, včetně, ale bez omezení, otevřených tržných ran nebo odřenin, hidradenitidy nebo dermatitidy ošetřované oblasti před léčbou (doba vyléčení podle uvážení zkoušejícího) nebo během léčby léčebný kurz
5. Užívá léky, pro které je sluneční záření kontraindikací
6. Má v anamnéze spinocelulární karcinom nebo melanom
7. Anamnéza keloidních jizev, abnormální hojení ran a/nebo sklon k tvorbě modřin
8. Anamnéza epidermálních nebo dermálních poruch (zejména pokud zahrnuje kolagen nebo mikrovaskularizaci), včetně kolagenového vaskulárního onemocnění nebo vaskulitických poruch
9. Užil orální isotretinoin (Accutane®) do 12 měsíců od počáteční léčby nebo plánuje jeho užívání v průběhu studie. Poznámka: Pokožka musí před ošetřením znovu získat svůj normální stupeň vlhkosti, např. bez patrného odlupování kůže, olupování kůže a drsnosti povrchu pokožky.
10. Laserový zákrok, peeling nebo použití zesvětlujících krémů, které byly provedeny v oblasti, která má být ošetřena, v posledních šesti měsících
11. Imunosupresivní/imunodeficitní poruchy v anamnéze (včetně infekce HIV nebo AIDS) nebo současné užívání imunosupresivních léků
12. Známá alergie na lidokain, tetrakain, xylokain nebo epinefrin
13. Subjekty s pigmentovými lézemi, které jsou zkoušejícím studie považovány za nepřijatelné, nebo s jakýmkoli stavem, který by podle názoru zkoušejícího znemožnil léčbu.
14. Podle uvážení výzkumníka jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který by mohl být pro subjekt nebezpečný pro účast v této studii