Evalúe el rendimiento del láser fraccional de picosegundos PicoWayTM para la reducción de arrugas

Criterios de inclusión:

1. Sujetos femeninos y masculinos sanos entre 18 y 75 años de edad.
2. Tiene piel Fitzpatrick tipo I-VI
3. Sujetos que buscan tratamiento para la reducción de arrugas y que desean someterse a tratamientos con láser para mejorar
4. Tiene arrugas periorales y/o periorbitales bilaterales de leves a moderadas
5. Dispuesto a recibir los tratamientos fraccionados PicoWayTM propuestos y cumplir con todos los requisitos del estudio (protocolo)
6. Dispuesto a que se tomen fotografías e imágenes de las áreas tratadas para usarlas en evaluaciones, publicaciones y presentaciones (se ocultará la identidad del sujeto)
7. Para sujetos femeninos: no embarazadas o lactantes y posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente o usando un método anticonceptivo médicamente aceptable al menos 3 meses antes de la inscripción (es decir, anticonceptivos orales, implante anticonceptivo, métodos de barrera con espermicida o abstinencia)
8. Se completa el proceso de consentimiento informado y se firma el consentimiento del sujeto

Criterio de exclusión:

1. Embarazada o planeando quedar embarazada, haber dado a luz hace menos de 3 meses y/o amamantar
2. Hipersensibilidad a la exposición a la luz
3. Bronceado activo en la zona facial
4. Padecer afecciones cutáneas significativas en las áreas tratadas o afecciones inflamatorias de la piel, incluidas, entre otras, laceraciones o abrasiones abiertas, hidradenitis o dermatitis en el área de tratamiento antes del tratamiento (duración de la resolución según el criterio del investigador) o durante el curso de tratamiento
5. Está tomando medicamentos para los cuales la luz solar es una contraindicación
6. Tiene antecedentes de carcinoma de células escamosas o melanoma.
7. Antecedentes de cicatrización queloide, cicatrización anormal de heridas y/o tendencia a hematomas
8. Antecedentes de trastornos epidérmicos o dérmicos (particularmente si involucran colágeno o microvascularidad), incluida enfermedad vascular del colágeno o trastornos vasculíticos
9. Ha usado isotretinoína oral (Accutane®) dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento inicial o planea usarla durante el transcurso del estudio. Nota: La piel debe recuperar su grado normal de humedad antes del tratamiento, por ejemplo, la ausencia de descamación de la piel, descamación de la piel y aspereza de la superficie de la piel.
10. Un procedimiento con láser, un peeling o cremas aclaradoras que se haya realizado en la zona a tratar en los últimos seis meses
11. Historial de inmunosupresión/trastornos de inmunodeficiencia (incluyendo infección por VIH o SIDA) o actualmente usando medicamentos inmunosupresores
12. Alergia conocida a la lidocaína, tetracaína, xilocaína o epinefrina
13. Sujetos con lesiones pigmentadas que el investigador del estudio considere no aceptables o cualquier condición que, en la opinión del investigador, haga que su tratamiento no sea seguro.
14. Según el criterio del investigador, cualquier condición física o mental que pueda hacer que el sujeto no sea seguro para participar en este estudio.