Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av probiotikatillskott på resultaten av gastric bypass-kirurgi

9 mars 2016 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekterna av probiotikatillskott på antropocentrisk, näringsstatus, inflammation, GI-hormoner, livskvalitet och mikroflora hos patienter som genomgår gastric bypass-kirurgi

I denna studie kommer patienter som genomgår en bariatrisk operation att tilldelas antingen probiotiska kapslar eller placebo från 1 månad före operationen till 3 månader efter operationen. Deras antropometriska och biokemiska mätningar kommer att bedömas var 3-6 månad och kommer att jämföras i två grupper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI > 40 eller >35 plus andra sjukdomar
  • Genomgår en gastric bypass-operation
  • Vill gärna delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Historik med kroniska GI- eller njursjukdomar, maligniteter eller immunbrister
  • Tar några immunmodulerande eller immunsuppressiva läkemedel
  • Tar antibiotika från 4 veckor före och under interventionen
  • Att gå på specialkost som vegetarisk kost
  • Gör som en professionell idrottare
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: probiotika
probiotikakapslarna innehåller 7 stammar av vänliga bakterier (Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium breve, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum och Lactobacillus bulgaricus) och preoligosfrucide).
Kosttillskott: probiotika
Placebo-jämförare: Placebo
Placebokapslar har identiskt utseende som probiotiska kapslar och innehåller maltodextrin.
Övrig: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
deltagarnas vikt kommer att mätas i kg.
Tidsram: 3 månader efter operationen
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serumnivå av vitamin B12 (mg/dl)
Tidsram: 3 månader efter operationen
3 månader efter operationen
serumnivå av vitamin B12 (mg/dl)
Tidsram: 12 månader efter operationen
12 månader efter operationen
serumnivå av vitamin D(ng/ml)
Tidsram: 3 månader efter operationen
3 månader efter operationen
serumnivå av vitamin D (ng/ml)
Tidsram: 12 månader efter operationen
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 600

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera