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프로바이오틱스 보충이 위우회술 결과에 미치는 영향

2016년 3월 9일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

위우회술을 받는 환자의 인체중심, 영양상태, 염증, 위장관 호르몬, 삶의 질, 미생물총에 프로바이오틱스 보충이 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구에서 비만 수술을 받는 환자는 수술 1개월 전부터 수술 3개월 후까지 프로바이오틱 캡슐 또는 위약을 복용하도록 배정됩니다. 그들의 인체 측정 및 생화학적 측정은 3-6개월마다 평가되며 두 그룹으로 비교됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI > 40 또는 > 35 + 기타 질병
  • 위우회술을 받고
  • 연구에 참여할 의향이 있음

제외 기준:

  • 만성 GI 또는 신장 장애, 악성 종양 또는 면역 결핍의 병력
  • 면역조절제 또는 면역억제제 복용
  • 개입 4주 전과 도중에 항생제 복용
  • 채식과 같은 특별식단을 하고 있는 경우
  • 프로 선수로 활동
  • 임신과 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 생균제
프로바이오틱스 캡슐에는 7종의 친근한 박테리아(락토바실러스 카제이, 락토바실러스 람노서스, 스트렙토코커스 써모필러스, 비피도박테리움 브레브, 락토바실러스 아시도필러스, 비피도박테리움 롱검, 락토바실러스 불가리쿠스)와 프리바이오틱스(프럭토올리고당)가 함유되어 있습니다.
건강 보조 식품: 생균제
위약 비교기: 위약
위약 캡슐은 프로바이오틱 캡슐과 동일한 모양을 가지며 말토덱스트린을 함유합니다.
다른: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
참가자의 체중은 Kg 단위로 측정됩니다.
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 비타민 B12 수치(mg/dl)
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
혈청 비타민 B12 수치(mg/dl)
기간: 수술 후 12개월
수술 후 12개월
비타민 D의 혈청 수준(ng/ml)
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
비타민 D의 혈청 수준(ng/ml)
기간: 수술 후 12개월
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Nutrition and Food Technology Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 600

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