Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пробиотических добавок на результаты операции по шунтированию желудка

9 марта 2016 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Влияние пробиотических добавок на антропоцентрический статус, статус питательных веществ, воспаление, желудочно-кишечные гормоны, качество жизни и микрофлору у пациентов, перенесших операцию по шунтированию желудка

В этом исследовании пациентам, перенесшим бариатрическую операцию, будет назначено принимать пробиотические капсулы или плацебо в период от 1 месяца до операции до 3 месяцев после операции. Их антропометрические и биохимические показатели будут оцениваться каждые 3-6 месяцев и сравниваться в двух группах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ > 40 или > 35 плюс другие заболевания
  • Проведение операции обходного желудочного анастомоза
  • Готов участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • История любых хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта или почек, злокачественных новообразований или иммунодефицита.
  • Прием любых иммуномодулирующих или иммунодепрессантов
  • Прием антибиотиков за 4 недели до и во время вмешательства
  • Нахождение на специальной диете, такой как вегетарианская диета
  • Делать как профессиональный спортсмен
  • Беременность и лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пробиотик
Капсулы с пробиотиками содержат 7 штаммов полезных бактерий (Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium breve, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum и Lactobacillus bulgaricus) и пребиотик (фруктоолигосахарид).
Диетическая добавка: пробиотик
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы плацебо внешне идентичны капсулам с пробиотиками и содержат мальтодекстрин.
Другой: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
вес участников измеряется в кг.
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сывороточный уровень витамина B12 (мг/дл)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции
сывороточный уровень витамина B12 (мг/дл)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
12 месяцев после операции
уровень витамина D в сыворотке (нг/мл)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции
уровень витамина D в сыворотке (нг/мл)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Nutrition and Food Technology Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 600

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться