Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji probiotykami na wyniki operacji pomostowania żołądka

9 marca 2016 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Wpływ suplementacji probiotykami na stan antropocentryczny, stan składników odżywczych, stan zapalny, hormony przewodu pokarmowego, jakość życia i mikroflorę u pacjentów poddawanych operacji pomostowania żołądka

W tym badaniu pacjenci poddawani operacji bariatrycznej zostaną przydzieleni do przyjmowania kapsułek probiotycznych lub placebo od 1 miesiąca przed operacją do 3 miesięcy po operacji. Ich pomiary antropometryczne i biochemiczne będą oceniane co 3-6 miesięcy i porównywane w dwóch grupach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > 40 lub > 35 plus inne choroby
  • W trakcie operacji pomostowania żołądka
  • Chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakichkolwiek przewlekłych zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub nerek, nowotworów złośliwych lub niedoborów odporności
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków immunomodulujących lub immunosupresyjnych
  • Przyjmowanie antybiotyków od 4 tygodni przed iw trakcie interwencji
  • Przebywanie na specjalnej diecie, takiej jak dieta wegetariańska
  • Robienie jako zawodowy sportowiec
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: probiotyk
kapsułki probiotyków zawierają 7 szczepów przyjaznych bakterii (Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium breve, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus bulgaricus) oraz prebiotyk (fruktooligosacharyd).
Suplement diety: probiotyk
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki placebo mają identyczny wygląd jak kapsułki probiotyczne i zawierają maltodekstrynę.
Inny: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
waga uczestników będzie mierzona w kg.
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom witaminy B12 w surowicy (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
poziom witaminy B12 w surowicy (mg/dl)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
12 miesięcy po operacji
poziom witaminy D w surowicy (ng/ml)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
poziom witaminy D w surowicy (ng/ml)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 600

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja pomostowania żołądka

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj