Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af probiotisk tilskud på resultaterne af gastrisk bypass-kirurgi

9. marts 2016 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Virkningerne af probiotisk tilskud på antropocentrisk, næringsstofstatus, inflammation, GI-hormoner, livskvalitet og mikroflora hos patienter, der gennemgår gastrisk bypass-operation

I denne undersøgelse vil patienter, der gennemgår en fedmeoperation, blive tildelt enten probiotiske kapsler eller placebos fra 1 måned før operationen til 3 måneder efter operationen. Deres antropometriske og biokemiske målinger vil blive vurderet hver 3.-6. måned, og vil blive sammenlignet i to grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 40 eller >35 plus andre sygdomme
  • Gennemgår en gastrisk bypass-operation
  • Villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kroniske GI- eller nyrelidelser, maligniteter eller immundefekter
  • Tager enhver immunmodulerende eller immunsuppressor medicin
  • Indtagelse af antibiotika fra 4 uger før og under interventionen
  • At være på speciel diæt såsom vegetarisk kost
  • At gøre som professionel atlet
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: probiotisk
probiotikakapslerne indeholder 7 stammer af venlige bakterier (Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium breve, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum og Lactobacillus bulgaricus) og præoligosfrucide).
Kosttilskud: probiotisk
Placebo komparator: Placebo
Placebo-kapsler har identisk udseende som probiotiske kapsler og indeholder maltodextrin.
Andet: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
deltagernes vægt vil blive målt i kg.
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumniveau af vitamin B12 (mg/dl)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen
serumniveau af vitamin B12 (mg/dl)
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
12 måneder efter operationen
serumniveau af vitamin D(ng/ml)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen
serumniveau af D-vitamin (ng/ml)
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2016

Først opslået (Skøn)

15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 600

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk bypass kirurgi

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner