Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van probiotische suppletie op de resultaten van maagbypassoperaties

9 maart 2016 bijgewerkt door: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

De effecten van probiotische suppletie op antropocentrische, voedingsstatus, ontsteking, GI-hormonen, kwaliteit van leven en microflora bij patiënten die een gastric bypass-operatie ondergaan

In deze studie krijgen patiënten die een bariatrische operatie ondergaan de opdracht om probiotische capsules of placebo's in te nemen vanaf 1 maand vóór de operatie tot 3 maanden na de operatie. Hun antropometrische en biochemische metingen worden elke 3-6 maanden beoordeeld en in twee groepen vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI> 40 of> 35 plus andere morbiditeiten
  • De maagbypassoperatie ondergaan
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van chronische GI- of nieraandoeningen, maligniteiten of immuundeficiënties
  • Het gebruik van immunomodulerende of immunosuppressieve medicijnen
  • Antibiotica innemen vanaf 4 weken voor en tijdens de ingreep
  • Een speciaal dieet volgen, zoals een vegetarisch dieet
  • Doen als een professionele atleet
  • Zwangerschap en Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: probioticum
de probiotica-capsules bevatten 7 stammen van vriendelijke bacteriën (Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium breve, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum en Lactobacillus bulgaricus) en prebiotica (fructooligosaccharide).
Voedingssupplement: probioticum
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-capsules zien er hetzelfde uit als probiotische capsules en bevatten maltodextrine.
Ander: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewicht van de deelnemers wordt gemeten in Kg.
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serumspiegel van vitamine B12 (mg/dl)
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
3 maanden na de operatie
serumspiegel van vitamine B12 (mg/dl)
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
12 maanden na de operatie
serumspiegel van vitamine D (ng/ml)
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
3 maanden na de operatie
serumspiegel van vitamine D (ng/ml)
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 600

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren