En studie av en minnesintervention för att förbättra MA i PWMCI & FCG MA

Dessa dyaddeltagare får mer information och ett uppföljningssamtal för att schemalägga ett hembesök för första screening (24<MMSE<27). Under hembesöket kommer deltagarna att få samtyckesformulär och förklaring av detta projekt avseende syftet, längden på datainsamlingen och typerna av åtgärder för denna studie. Utredaren kommer att använda det elektroniska övervakningssystemet (EMS) som utvecklats av professor Hehs labb, Chung Yuan Christian University i Fas I för att övervaka medicinens följsamhet och pilottesta dess överensstämmelse med antalet piller och FCG-observationsdagboken. Utredaren kommer att ansöka om kompensation för deltagare som avslutar den initiala observationen (4 veckor) (insamling av baslinjedata). De som är inskrivna för den 6 månader långa interventionsfasen kommer att få ytterligare ersättning om de finansieras.

Forskarassistenterna är de som fått utbildning i det tidigare projektet (MOST 102-2314-B-182-050-MY2) men utredaren kommer att rekrytera en ny forskarassistent på deltid, en sjuksköterskemasterstudent, för att få en enmånadsutbildning kurs, inklusive: syftet med denna studie, förfarandena för rekrytering, testbatteriintervjufärdigheter, testbatteriets poängsystem, datainsamling med hjälp av EMS, datanedladdning från EMS och grundläggande statistiska tekniker. Sedan kommer den nyutbildade deltidsassistenten att gå till de deltagande platserna för att observera minst tre PWCI, öva på intervjufärdigheterna med dyader och bekanta sig med det polikliniska operationssystemet. Läkarna som deltar på plats på klinikerna för minnesstörningar kommer att få ett skriftligt brev för att förklara syftet med detta projekt och de kvalificerade kriterierna för dyaderna. Dessa läkare kommer att hjälpa utredare att identifiera kvalificerade dyader, medan utbildade forskarassistenter kommer att implementera interventions- och utbildningsprogrammet. Studentassistenten på deltid ansvarar för datainsamlingen.

Fördelarna med utredare team. PI och de flesta av co-PIs kommer från samma forskningslabb - Healthy Aging Research Center, Cognitive and Behavioral Indices Lab, Chang Gung University. Detta labb riktar sig till populationer som normala äldre vuxna och de med demens och funktionshinder. Utredaren har utvecklat egna bedömningsverktyg och plattform som används för att dela data, såsom Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ). I framtiden kan Investigator dela med sig av bildteknik. Därför har utredarnas team fördelarna med integrering av expertis. Interaktioner mellan experter kommer att underlätta framstegen i detta projekt. Specifikt kommer Dr. Hsu (en neurolog) att tillhandahålla den kliniska nyttan som säkerställer formell diagnos och bedömning av PWCI. Den externa konsulten (en psykolog), professor Hua, kommer att hjälpa till med att administrera psykometriska test, tolkning av data och konsultation om innehållet i interventionen. Utredare har internationella samarbetspartners som professor Jersey Liang från University of Michigan, USA för samråd med longitudinella och experimentella dataanalyser och Dr Heather Wilkinson från Edinburgh University, Storbritannien för att fokusera på demensvänliga samhällsfrågorna. Utredare håller månatliga forskningsmöte i labbet. Slutligen har PI forskningssamarbete med professor Heh, Chung Yuan Christian University, om arbetet med interaktiv matematisk träning APP för MCI-patienter. Baserat på denna grund kommer Investigator att fortsätta att utveckla EMS i detta projekt.

Fas 1 (första året) procedurer. Efter att dyaderna har skrivit på de godkända formulären, spenderar utredaren cirka 3 timmar för att samla in demografisk data, testa batteriet och lära dyaderna hur man flyttar patientens medicin till EMS-lådan som innehåller en sensor för att registrera när behållaren öppnas. Utredaren berättade för dyaderna att lådan kan hjälpa patienter att räkna sina medicinpiller och att den måste användas vid varje medicinintag. Utredaren lär också FCG:er hur man fyller i en medicindagbok med sina observationer av patienternas medicinbeteende. För dem som har sina egna medicineringsorganisatörer ber utredaren dem att flytta en av sina mediciner till systemet för konsekvent åtgärd. Baslinjeobservationen av vidhäftning av läkemedel kommer att pågå i 4 veckor för att sålla bort de som inte har följsamhetsproblem som definieras som att följsamheten är mindre än eller lika med 90 % av mellandosintervallet under denna 4-veckors läkemedelsövervakningsperiod. Skälet för detta inklusionskriterium är att andra studier fann att användningen av EMS introducerar någon nyhet som initialt kan öka efterlevnaden. Eftersom EMS är nytt för deltagarna som kan uppleva denna nyhet, kommer utredaren att anta detta stränga kriterium i jämförelse med den allmänna definitionen av medicinadherens >= 80 % av intervallet mellan doser. I slutet av 4 veckor kommer den utbildade studentassistenten på deltid att ladda ner data om medicinering och ta bort systemet från dyadens hus. Om PWCI:erna har flera mediciner kommer utredaren endast att välja en (prioriteringsordning: demensbehandling, antipsykotisk medicin, antihypertensiv medicin). Alla deltagardyader turas om att använda EMS-systemet. Under de första 6 månaderna av det första året kommer Utredaren att utveckla undervisningsmaterialet och ett protokoll för fas I-pilotstudie.

Interventionsprocedurerna i pilotstudien består av 5 steg: (1) initialt hembesök för insamling av baslinjedata; (2) mätning av baslinjevidhäftning under 4 veckor; (3) slumpmässig tilldelning för berättigade deltagare som skriver under på formulären för informerat samtycke till antingen interventionsgruppen eller den pedagogiska jämförelsegruppen; (4) fyra veckors besök hos sjuksköterskor i hemmet för att leverera interventionen eller utbildningskontrollen till dyaderna; (5) efterlevnadsövervakning och resultatmått (under en sexmånadersperiod).

När dyaddeltagarna hänvisas av läkarna kommer de att gå igenom procedurerna i fem steg för att samla in baslinjedata och 4-veckors följsamhetsdata (vecka 1 till vecka 4). Sedan kommer dyaderna att slumpmässigt tilldelas ett av de två villkoren. Olika utbildade forskarassistenter kommer att genomföra uppföljande hembesök fyra veckor i veckan (vecka 5-8) för att leverera interventionen eller den utbildningsmässiga jämförelsen. Under det uppföljande hembesöket (vecka 5-8) kommer forskningssjuksköterskor som är tilldelade interventionsgruppen att se över de rekommenderade strategierna och skräddarsy dessa strategier utifrån individuella skillnader och svårigheter att implementera strategierna. Problemlösning kommer att användas för att hjälpa dyaderna. Denna interventionsdos liknar andra studier men vi inkluderar FCG för att delta i denna studie och kontrollerar PWCIs medvetenhetsnivåer och deras medicinska beslutsförmåga.

Interventionens trohet kommer att övervakas av en doktorand med hjälp av en röstinspelare på interventionssköterskans interaktioner med dyaderna. Utredaren kommer att spåra troheten om interventionsprotokollet följs. Eventuella skillnader från interventionsprotokollet kommer att undersökas genom att granska röstregistreringen. Trohet i utbildningskontrollgruppen kommer också att övervakas med samma rutiner. För att förhindra förlust av 5-månaders följsamhet efter utgången av 1-månaders interventionsfas, kommer en forskningsassistent att göra hembesök av dyaderna varannan månad för att ladda ner läkemedlets följsamhetsdata från EMS och fungera som en minnessignal för att påminna PWCIs att ta sin medicin. Detta är en strategi som består av utredarens PM-teori samt Insel et al. och kan stärka den mångfacetterade minnesinterventionen. Den eller de forskarassistenter som gör besök kommer dock att vara noga med att inte diskutera interventionen i både utbildnings- och interventionsförhållanden.

Blindhet. För att undvika partiskhet kan PI och den deltidsanställda sjuksköterskestudenten som samlar in data samt de deltagande läkarna vara blinda för dyadernas tillståndsstatus. Utredaren kommer att anställa två forskningsassistent(er): en för att utföra minnesinterventionen och den andra för att genomföra utbildningsinterventionen utan slutsatser från varandra. Dessa procedurer kan säkerställa dubbelblindheten i detta projekt.

Genomförbarhetsindikatorer för Fas I-pilotstudien. Genomförbarhetsindikatorerna för pilotstudien inkluderar rekryteringsgraden (60 %), avgångsfrekvensen (< 20 %) och protokollens slutförandefrekvens (> 80 %) baserat på utredarens tidigare forskningserfarenheter av rekrytering av PWCI till en multipelstimuleringsintervention genom fritidsaktiviteter .