Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital Memory Notebook (DMN)

17 maj 2023 uppdaterad av: University of California, Davis

Kompensationsträning för att förbättra vardagens funktion hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning och subjektiva kognitiva besvär: The Digital Memory Notebook

Kompensationshjälpmedel (t.ex. larm, kalendrar) spelar en viktig stödjande roll när du utför vardagliga uppgifter (t.ex. möten, läkemedelshantering), och det finns en växande mängd vetenskapligt arbete som tyder på att kompensatorisk träning förbättrar den dagliga funktionen. Traditionella pappersbaserade kalendrar och att göra-listor har dock begränsningar relaterade till ackumulering av information, svårigheter att hämta information och att komma ihåg att slutföra aktiviteter. Sådana begränsningar kan övervinnas med hjälp av ett digitalt format genom organiserade digitala filer, sökfunktioner och larm. Detta pilotprojekt föreslår att utbilda äldre vuxna med risk för kognitiv försämring att använda Digital Memory Notebook (DMN), en surfplattabaserad applikation (app), för att stödja vardagsfunktioner. Det primära målet är att få preliminära bevis för att en 6-veckors, individuell och gruppbaserad DMN-träningsintervention resulterar i påvisbara förändringar i målbeteenden (t.ex. målriktad DMN-användning för att stödja vardagsaktiviteter) bland äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning ( MCI) och subjektiva kognitiva besvär (SCC). Deltagarna kommer att slutföra en läroplan som omfattar 2-timmars veckopass under 6 veckor. Varje vecka kommer att täcka en specifik funktion för DMN och kommer att inkludera standardiserade målsättningar och veckovisa läxor. Efter 6 veckors intervention kommer deltagarna att fortsätta använda DMN-appen i 4 veckor för att utvärdera stabiliteten. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär 1 vecka före 6-veckors interventionen, 1 vecka efter 6-veckors interventionen och 5 veckor efter 6-veckors interventionen. MCI- och SCC-deltagare kommer att genomföra separata 6-veckors individuella eller gruppinterventioner med två månaders mellanrum vid UCD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den manuella läroplanen kommer att omfatta 2-timmars veckopass under 6 veckor. Studiepersonalen kommer att administrera alla interventionssessioner. Varje vecka kommer att täcka en specifik funktion av Digital Memory Notebook (DMN) och kommer att inkludera standardiserade målsättningar och veckovisa läxor. En forskningsassistent kommer att bedöma hur läxorna har följts med hjälp av ett standardiserat formulär och genom data som extraherats från DMN (t.ex. antal larm inställda). Deltagare med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och subjektiva kognitiva klagomål (SCC) kommer att genomföra separata 6-veckors individuella eller gruppinterventioner. Efter 6 veckors intervention kommer deltagarna att fortsätta använda DMN-appen i 4 veckor för att utvärdera stabiliteten.

Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i frågor om sin medicinska bakgrund inklusive historia av traumatisk hjärnskada eller stroke, såväl som alla aktuella medicinska tillstånd och frågor om demografi inklusive ålder, etnicitet och utbildning.

Potentiella deltagare kommer att få veta att deltagande i studien kommer att innebära att fylla i frågeformulär vid 3 olika tidpunkter inom 12 veckor (d.v.s. vecka 1, vecka 8, vecka 12), identifiera en kunnig informant som också kommer att fylla i frågeformulär, delta i en 6- veckokurs för att lära sig hur man använder DMN och för att stödja vardagens funktion, och att fortsätta använda DMN i en månad efter interventionen.

Information som samlas in kommer att vara i form av räkningar (t.ex. antal inställda larm) och antal minuter som spenderas på enheten. Specifikt innehåll som skrivs in i DMN kommer inte att granskas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av subjektiva kognitiva besvär (SCC) eller Mild Cognitive Impairment (MCI)
  • Vuxna minst 60 år (ingen övre åldersgräns)
  • Flytande engelska
  • Tillgänglig informant (studiepartner) för att fylla i undersökningar

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att samtycka
  • Gravid kvinna
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DMN-intervention
Ämnen kommer att delta i 2-timmars veckopass under 6 veckor. Deltagarna kommer att fortsätta att använda DMN-applikationen i fyra veckor efter att interventionen är klar.
Ämnen kommer att läras att använda DMN-applikationen genom 2-timmars veckosessioner i 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Realtidsdata extraherad från DMN-applikationen
Tidsram: Ändring av antalet anmälningar som bedöms varje vecka från första veckopass till vecka 6 veckopass och under 4 veckor efter slutförandet av den sista sessionen
data som automatiskt samlas in av DMN (kalenderposter, att göra-listposter, larm inställda, journalposter)
Ändring av antalet anmälningar som bedöms varje vecka från första veckopass till vecka 6 veckopass och under 4 veckor efter slutförandet av den sista sessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat från deltagarenkäten
Tidsram: Vecka 1, Vecka 8 och Vecka 12
Frågeformulär vardera består av 41 eller färre objekt på en Likert-skala
Vecka 1, Vecka 8 och Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Första postat (Faktisk)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela individuella deltagares data med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Digital Memory Notebook-applikation (DMN).

3
Prenumerera