- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04240665
Digital Memory Notebook (DMN)
Kompensationsträning för att förbättra vardagens funktion hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning och subjektiva kognitiva besvär: The Digital Memory Notebook
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den manuella läroplanen kommer att omfatta 2-timmars veckopass under 6 veckor. Studiepersonalen kommer att administrera alla interventionssessioner. Varje vecka kommer att täcka en specifik funktion av Digital Memory Notebook (DMN) och kommer att inkludera standardiserade målsättningar och veckovisa läxor. En forskningsassistent kommer att bedöma hur läxorna har följts med hjälp av ett standardiserat formulär och genom data som extraherats från DMN (t.ex. antal larm inställda). Deltagare med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och subjektiva kognitiva klagomål (SCC) kommer att genomföra separata 6-veckors individuella eller gruppinterventioner. Efter 6 veckors intervention kommer deltagarna att fortsätta använda DMN-appen i 4 veckor för att utvärdera stabiliteten.
Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i frågor om sin medicinska bakgrund inklusive historia av traumatisk hjärnskada eller stroke, såväl som alla aktuella medicinska tillstånd och frågor om demografi inklusive ålder, etnicitet och utbildning.
Potentiella deltagare kommer att få veta att deltagande i studien kommer att innebära att fylla i frågeformulär vid 3 olika tidpunkter inom 12 veckor (d.v.s. vecka 1, vecka 8, vecka 12), identifiera en kunnig informant som också kommer att fylla i frågeformulär, delta i en 6- veckokurs för att lära sig hur man använder DMN och för att stödja vardagens funktion, och att fortsätta använda DMN i en månad efter interventionen.
Information som samlas in kommer att vara i form av räkningar (t.ex. antal inställda larm) och antal minuter som spenderas på enheten. Specifikt innehåll som skrivs in i DMN kommer inte att granskas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av subjektiva kognitiva besvär (SCC) eller Mild Cognitive Impairment (MCI)
- Vuxna minst 60 år (ingen övre åldersgräns)
- Flytande engelska
- Tillgänglig informant (studiepartner) för att fylla i undersökningar
Exklusions kriterier:
- Det går inte att samtycka
- Gravid kvinna
- Fångar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: DMN-intervention
Ämnen kommer att delta i 2-timmars veckopass under 6 veckor.
Deltagarna kommer att fortsätta att använda DMN-applikationen i fyra veckor efter att interventionen är klar.
|
Ämnen kommer att läras att använda DMN-applikationen genom 2-timmars veckosessioner i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Realtidsdata extraherad från DMN-applikationen
Tidsram: Ändring av antalet anmälningar som bedöms varje vecka från första veckopass till vecka 6 veckopass och under 4 veckor efter slutförandet av den sista sessionen
|
data som automatiskt samlas in av DMN (kalenderposter, att göra-listposter, larm inställda, journalposter)
|
Ändring av antalet anmälningar som bedöms varje vecka från första veckopass till vecka 6 veckopass och under 4 veckor efter slutförandet av den sista sessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Resultat från deltagarenkäten
Tidsram: Vecka 1, Vecka 8 och Vecka 12
|
Frågeformulär vardera består av 41 eller färre objekt på en Likert-skala
|
Vecka 1, Vecka 8 och Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1454000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike
Kliniska prövningar på Digital Memory Notebook-applikation (DMN).
-
Washington State UniversityUnited States Department of DefenseOkändLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadKnäartros | Knäskador | Patellofemoralt syndromFörenta staterna
-
TakedaAvslutad
-
Woebot HealthAvslutad