Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärt- och lungräddning Bevittna av en anhörig (PRESENCE)

17 januari 2013 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Intresse för en anhörig att se sig själv föreslå att bevittna återupplivning av en familjemedlem som drabbats av ett hjärtstopp

Slöseriet som genereras av förlusten av en familjemedlem kan framkalla patologiska situationer: depressivt tillstånd, ångest, posttraumatiskt stressyndrom och komplicerad sorg. Dessa sjukliga faktorer kan påverkas av dödsfallsförhållandena och i synnerhet av möjligheten som familjen ges att närvara vid den medicinska behandlingen av patienten. Denna kliniska prövning syftar till att utvärdera de psykologiska konsekvenserna av dödsfallet på de anhöriga i enlighet med möjligheten att bevittna hjärt- och lungräddning av en familjemedlem. Denna möjlighet ligger inom ramen för en strategi för global hantering av anhöriga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska prövning syftar till att jämföra förekomsten av posttraumatisk stressyndrom hos en släkting relaterad till en familjemedlems död:

Testgrupp: det medicinska teamet kommer att föreslå den anhörige att bevittna hjärt-lungräddningen.

Kontrollgrupp: det medicinska teamet kommer inte att ändra sin vanliga hantering av vården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

570

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Frankrike, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient offer för ett hjärtstopp och återupplivning påbörjad
  • Förekomst av hjärtstopp i hemmet

  • Närvaro av en släkting:

    • man eller make
    • pappa eller mamma
    • son eller dotter
    • bror eller syster
  • Patientens ålder ≥ 18 år
  • Anhörigs ålder ≥ 18 år
  • Samtycke från anhörig till deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Ingen förståelse för förklaringarna (språkproblem, viktig agitation)
  • Ej ansluten till socialförsäkringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Kontroll: vanlig strategi
Övrig: Vanlig strategi
Vanlig strategi
Experimentell: Arm 2: Komparator: modifierad strategi
Övrig: Ändrad strategi
Förslag till en släkting att bevittna hjärt-lungräddning av en familjemedlem och debriefing av situationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av släktingar som har en poäng på Impact of Events Scale (IES) > 30
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Psykologiska frågeformulär som sjukhusets ångest- och depressionsskala (HAD), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), Inventory of Comlicated Grief (ICG)
Tidsram: 3 och 12 månader
3 och 12 månader
Psykologisk uppföljning
Tidsram: 3 månader
3 månader
Självmord
Tidsram: 3 och 12 månader
3 och 12 månader
Medicinsk rättslig regress
Tidsram: 12 månader
12 månader
Kvaliteten på hjärt- och lungräddningen
Tidsram: dag 0
dag 0
Frågeformulär som utvärderar stressen hos det medicinska och paramedicinska teamet
Tidsram: dag 0
dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Ministry of Health, France

Utredare

  • Huvudutredare: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2009

Första postat (Uppskatta)

9 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2013

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P071239

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera