CKD-396 Läkemedelsinteraktionsstudie(A) (CKD-396 DDI(A) P1)

Inklusionskriterier:

1. En frisk man vars ålder är över 19 år när han besöker ett första screeningtest
2. Body mass index (BMI) mellan 17,5~30,5 kg/m^2 och kroppsvikten måste vara över 55 kg (Body mass index (BMI) = vikt (kg) / längd (m)^2)
3. En man utan medfödd eller kronisk sjukdom på tre år, ingen historia av symtom i intern behandling eller ingen kunskap inom området
4. På grund av läkemedels speciella egenskaper måste deltagarna vara kvalificerade att göra den kliniska screeningen efter att ha undersökts genom hematologiska test och blodkemianalys, urinprov, elektrokardiogram (EKG) etc.
5. Deltagarna måste vara frivilliga och underteckna ett informerat samtycke bevisat av Chonbuk National University IRB innan de går med i en studie för att visa att han fick information om syftet med tester och de speciella egenskaperna hos droger.
6. Deltagarna ska ha förmåga och vilja att delta under hela försöket

Exklusions kriterier:

1. En person som har haft en historia eller symtom med kliniskt medveten sjukdom om blod, njure, inre sekret, gastrointestinala sjukdomar, urinvägar, kardiovaskulär sjukdom, lever, mental, nervös eller allergisk (förutom subkliniska säsongsbetonade allergier som inte behandlas vid injektion).
2. Vem hade en historia av gastrointestinala sjukdomar som kan påverka läkemedelsabsorptionen (esofageal achalasia, esophagostenosis, esophageal sjukdom eller Crohns sjukdom) eller operationer (förutom en enkel blindtarmsoperation eller herniotomi)

3. Som hade följande resultat efter undersökning

   a. ALT eller AST > två gånger högre än normalt värde

4. Som ständigt intar 210 g/vecka alkohol inom 6 månader efter screeningen. (en kopp öl (5 %) (250 mL) = 10 g, en shot soju (20 %) (50 mL) = 8 g, ett glas vin (!2 %) (125 mL) = 12 g)
5. Vem deltog i andra kliniska test eller tog testande bioekvivalensläkemedel under 3 månader före den första kliniska läkemedelsprövningen.
6. Vars blodtryck ≤ 100 eller ≥ 150 (systoliskt blodtryck) eller < 60 eller ≥ 100 (diastoliskt blodtryck)
7. Som hade en medicinsk historia av alkohol- och drogmissbruk.
8. Vem hade tagit ett läkemedel som har en kontroll av ämnesomsättningen (aktivering eller hämning) under 30 dagar innan den första tagningen av kliniska tester durg.
9. Vem röker mer än 20 eigarettes per dag.
10. Vem tog receptbelagda läkemedel eller receptfria läkemedel inom 10 dagar innan de tog det allra första kliniska testläkemedlet.
11. Vem deltog i helblodsdonation i 2 månader före första intag av kliniskt testande läkemedel eller blodplättsdonationer i 1 månad före första intag till kliniskt testande läkemedel.
12. Vem har en potent att öka en fara genom att delta i de kliniska prövningarna eller sho kan avbryta tolkningen av testresultat genom att ha allvarlig eller kronisk medicinsk och mental status eller ha problem med resultaten av screeningundersökningen.
13. Vem har en historia av en extrem känslighet av droger som innehåller Rosiglitazon eller gräver som har liknande effekt en Rosiglitazon (Pioglitazon), eller droger som innehåller ingredienserna av Sitagliptin eller tiazolidinediones läkemedel.
14. Som har en allvarlig hjärtsvikt eller en kronisk hjärtsvikt som måste läkemedelsbehandlas
15. En patient med hepatopati.
16. En patient med svår nefropati.
17. Som har diabetisk ketoacidos eller diaetisk koma, eller typ 1-diabetes, eller som har en historia av akut metabol acidos eller ketoacidos.
18. En patient med allvarlig infektionssjukdom eller svåra skador före och efter en operation.
19. Vem har galaktosintolerans, LAPP laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller genetiska störningar.
20. Testpersoner som inte är villiga eller oförmögna att följa riktlinjerna som beskrivs i detta protokoll.
21. En person som inte bedömts vara olämplig att delta i detta test av forskarna.