Estudo de interação medicamentosa CKD-396 (A) (CKD-396 DDI(A) P1)

Critério de inclusão:

1. Um homem saudável cuja idade é superior a 19 anos ao visitar para o teste de triagem inicial
2. Índice de massa corporal (IMC) entre 17,5~30,5 kg/m^2 e o peso corporal deve ser superior a 55kg (Índice de massa corporal (IMC) = peso (kg) / altura (m)^2)
3. Homem sem doença congênita ou crônica há três anos, sem histórico de sintomas em tratamento interno ou sem conhecimento na área
4. Devido às características especiais dos medicamentos, os participantes devem estar habilitados para fazer a triagem clínica após exame através de exame de hematologia e análise química do sangue, exame urinário, eletrocardiograma (ECG), etc.
5. Os participantes devem ser voluntários e assinar um documento de consentimento informado comprovado pelo Chonbuk National University IRB antes de ingressar em um estudo para mostrar que foi informado sobre o objetivo dos testes e as características especiais dos medicamentos.
6. Os participantes devem ter habilidade e vontade de participar durante toda a prova

Critério de exclusão:

1. Uma pessoa que tinha histórico ou sintomas de doença clinicamente consciente de sangue, rins, secreção interna, sistema gastrointestinal, urinário, cardiovascular, hepático, mental, nervoso ou alérgico (exceto alergias sazonais subclínicas que não são tratadas por injeção).
2. Quem teve um histórico de doença gastrointestinal relacionada que pode ser afetada pela absorção do medicamento (acalasia esofágica, esofagogoestenose, doença esofágica ou doença de Crohn) ou cirurgias (exceto apendicectomia simples ou herniotomia)

3. Quem teve os seguintes resultados após o exame

   a. ALT ou AST > duas vezes acima do valor normal

4. Que ingerem constantemente 210 g/semana de álcool dentro de 6 meses após a triagem. (uma xícara de cerveja (5%) (250 mL) = 10 g, uma dose de soju (20%) (50mL) = 8 g, uma taça de vinho (!2%) (125 mL) = 12g)
5. Quem participou de outro teste clínico ou realizou testes de medicamentos de bioequivalência nos 3 meses anteriores ao primeiro ensaio clínico de medicamentos.
6. Cuja pressão arterial ≤ 100 ou ≥150 (pressão arterial sistólica) ou < 60 ou ≥ 100 (pressão arterial diastólica)
7. Quem tinha um histórico médico de abuso de álcool e drogas.
8. Quem tomou um medicamento que tem controle da taxa metabólica (ativação ou inibição) em 30 dias antes da primeira tomada de teste clínico durante.
9. Que fuma mais de 20 cigarros por dia.
10. Quem tomou medicamentos prescritos ou drogas de venda livre em 10 dias antes de tomar o primeiro medicamento de teste clínico.
11. Quem participou de doação de sangue total 2 meses antes da primeira tomada de drogas para testes clínicos ou doações de plaquetas 1 mês antes da primeira tomada para drogas de testes clínicos.
12. Quem tem potencial para aumentar o perigo participando de ensaios clínicos ou sho pode interromper a interpretação dos resultados do teste por ter um estado médico e mental grave ou crônico ou ter problemas nos resultados do exame de triagem.
13. Quem tem história de extrema sensibilidade a medicamentos que contenham Rosiglitazona ou drogas que tenham efeito semelhante a Rosiglitazona (Pioglitazona), ou medicamentos que contenham os ingredientes de Sitagliptina ou medicamentos tiazolidinedionas.
14. Quem tem insuficiência cardíaca grave ou insuficiência cardíaca congestiva que deve ser tratada com medicamentos
15. Um paciente com hepatopatia.
16. Um paciente com nefropatia wevere.
17. Quem tem cetoacidose diabética ou coma diaético, ou diabetes tipo 1, ou tem história de acidose metabólica aguda ou cetoacidose.
18. Um paciente com doença infecciosa grave ou lesões graves antes e depois de uma cirurgia.
19. Quem tem intolerância à galactose, intolerância à lactose LAPP, má absorção de glicose-galactose ou distúrbios genéticos.
20. Sujeitos de teste que não desejam ou não podem cumprir as diretrizes descritas neste protocolo.
21. Uma pessoa que não seja considerada inadequada para participar deste teste pelos pesquisadores.