Estudio de interacción fármaco-fármaco CKD-396 (A) (CKD-396 DDI (A) P1)

Criterios de inclusión:

1. Un hombre sano cuya edad sea mayor de 19 años cuando visite para la prueba de detección inicial
2. Índice de masa corporal (IMC) entre 17,5 y 30,5 kg/m^2 y el peso corporal debe ser superior a 55 kg (Índice de masa corporal (IMC) = peso (kg) / altura (m)^2)
3. Un varón sin enfermedad congénita o crónica en tres años, sin antecedentes de síntomas en tratamiento interno, o sin conocimiento en el área
4. Debido a las características especiales de los medicamentos, los participantes deben estar capacitados para realizar el tamizaje clínico luego de ser examinados mediante análisis de hematología y química sanguínea, análisis de orina, electrocardiograma (ECG), etc.
5. Los participantes deben ser voluntarios y firmar un documento de consentimiento informado comprobado por el IRB de la Universidad Nacional de Chonbuk antes de unirse a un estudio para demostrar que se le informó el propósito de las pruebas y las características especiales de los medicamentos.
6. Los participantes deben tener la capacidad y la voluntad de participar durante todo el ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Una persona que tenía antecedentes o síntomas clínicamente conscientes de enfermedades de la sangre, riñones, secreciones internas, gastrointestinales, del sistema urinario, cardiovasculares, hepáticas, mentales, nerviosas o alérgicas (excepto alergias estacionales subclínicas que no se tratan con inyección).
2. Que tuvieran antecedentes de enfermedades gastrointestinales que puedan afectar la absorción del fármaco (acalasia esofágica, esofagostenosis, enfermedad esofágica o enfermedad de Crohn) o cirugías (excepto una apendicectomía simple o una herniotomía)

3. Quién tuvo los siguientes resultados después del examen

   a. ALT o AST > dos veces más alto que el valor normal

4. Que ingieran constantemente 210 g/semana de alcohol en los 6 meses anteriores a la selección. (una taza de cerveza (5%) (250 mL) = 10 g, un trago de soju (20%) (50 mL) = 8 g, una copa de vino (!2%) (125 mL) = 12 g)
5. Que participaron en otra prueba clínica o tomaron pruebas de medicamentos de bioequivalencia en los 3 meses anteriores al primer ensayo clínico de medicamentos.
6. Cuya presión arterial ≤ 100 o ≥150 (presión arterial sistólica) o < 60 o ≥ 100 (presión arterial diastólica)
7. Que tuviera antecedentes médicos de abuso de alcohol y drogas.
8. Que hayan tomado un fármaco que tenga un control de la tasa metabólica (activación o inhibición) en los 30 días anteriores a la primera toma de ensayo clínico.
9. La OMS fuma más de 20 cigarrillos al día.
10. Quien tomó medicamentos recetados o medicamentos de venta libre en los 10 días antes de tomar el primer medicamento de prueba clínica.
11. Quienes participaron en la donación de sangre completa en los 2 meses anteriores a la primera toma de medicamentos de prueba clínica o donaciones de plaquetas en el mes anterior a la primera toma de medicamentos de prueba clínica.
12. Quien tiene el potencial de aumentar un peligro al participar en los ensayos clínicos o puede interrumpir la interpretación de los resultados de las pruebas por tener un estado médico y mental grave o crónico o por tener problemas en los resultados del examen de detección.
13. Que tiene un historial de sensibilidad extrema a los medicamentos que contienen rosiglitazona o medicamentos que tienen un efecto similar a la rosiglitazona (pioglitazona), o medicamentos que contienen los ingredientes de sitagliptina o tiazolidinedionas.
14. Que tiene una insuficiencia cardíaca grave o una insuficiencia cardíaca congestiva que debe ser tratada con medicamentos.
15. Un paciente con hepatopatía.
16. Un paciente con nefropatía de Wevere.
17. Que tiene cetoacidosis diabética o coma diaético, o diabetes tipo 1, o tiene antecedentes de acidosis metablica aguda o cetoacidosis.
18. Un paciente con enfermedad infecciosa grave o lesiones graves antes y después de una cirugía.
19. Que tiene intolerancia a la galactosa, intolerancia a la lactosa LAPP, malabsorción de glucosa-galactosa o trastornos genéticos.
20. Sujetos de prueba que no deseen o no puedan cumplir con las pautas descritas en este protocolo.
21. Una persona que los investigadores no hayan determinado que no es apta para participar en esta prueba.